Dermovat Húðlausn 0,5 mg/ml

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Clobetasolum própíónat

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kod:

D07AD01

INN (International namn):

Clobetasolum

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Húðlausn

Receptbelagda typ:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

419952 Glas Plastglas

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

1981-09-22

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DERMOVAT 0,5 MG/ML HÚÐLAUSN
klóbetasólprópíónat
_MJÖG STERKUR STERI_
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Dermovat og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dermovat
3.
Hvernig nota á Dermovat
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dermovat
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DERMOVAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Þetta lyf kallast Dermovat og inniheldur klóbetasólprópíónat,
sem er barksteri. Lyfjum sem innihalda
barkstera til útvortis notkunar er skipt í fjóra mismunandi
styrktarflokka: I. vægir, II. meðalsterkir, III.
sterkir og IV. mjög sterkir. Dermovat tilheyrir flokki mjög sterkra
barkstera (flokki IV). Sterar hjálpa
til við að minnka roða, þrota og ertingu í húðinni.
Dermovat húðlausn er notuð til að draga úr roða og kláða af
völdum ákveðinna sjúkdóma í hársverði,
t.d. psoriasis (þykkar flögur af bólginni, rauðri húð sem eru
oft þaktar silfurlituðu hrúðri).
Hafðu samband við lækni ef þú lagast ekki eða ert verri eftir
2-4 vikur.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DERMOVAT
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
_ _
EKKI MÁ NOT

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dermovat 0,5 mg/ml húðlausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af húðlausn innheldur: 0,5 mg af klóbetasólprópíónati
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðlausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Húðkvillar í hársverði sem svara meðferð með sterum, svo sem:
-
Psoriasis
-
Þrálátir húðkvillar
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNAT TILHEYRIR FLOKKI BARKSTERA MEÐ MJÖG STERKA
VERKUN TIL ÚTVORTIS NOTKUNAR
(FLOKKUR IV) OG GETUR LANGTÍMANOTKUN VALDIÐ ALVARLEGUM AUKAVERKUNUM
(SJÁ KAFLA 4.4). EF
MEÐFERÐ MEÐ BARKSTERA TIL STAÐBUNDINNAR NOTKUNAR ER KLÍNÍSKT
RÉTTLÆTANLEG LENGUR EN Í 3 VIKUR,
SKAL ÍHUGA NOTKUN VÆGARI BARKSTERA. NOTA MÁ ENDURTEKNA
SKAMMTÍMAMEÐFERÐ MEÐ
KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNATI TIL AÐ NÁ TÖKUM Á SJÚKDÓMSVERSNUN
(SJÁ NÁNARI ÚTLISTUN HÉR AÐ NEÐAN).
Berist á í þunnu lagi kvölds og morgna, þar til náðst hefur
viðunandi stjórn á einkennum en þó í að
hámarki 3 vikur. Eftir það getur verið nægjanlegt að nota lyfið
einu sinni á sólarhring eða jafnvel
sjaldnar sem viðhaldsmeðferð. Vegna hugsanlegrar þolmyndunar
(svarminnkunar), er einnig hægt að
beita stuttum endurteknum meðferðum (slitrótti meðferð). Ef
útbreiðsla húðkvilla er það mikil að þörf
er á meira en 50 g á viku skal vísa sjúklingi til sérfræðings
í húðlækningum.
Vegna þess hve Dermovat lausn er eldfim skulu sjúklingar ekki reykja
eða vera nálægt opnum eldi
þegar og rétt eftir að lausnin er borin á.
_Börn_
Ekki má nota Dermovat hjá börnum yngri en 1 árs.
_Aldraðir_
Nota skal minnsta magn sem nægir til að ná æskilegri verkun, í
eins stuttan tíma og hægt er.
_Skert nýrna-/lifrarstarfsemi _
Ef altækt frásog á sér stað geta umbrot og útskilnaður tafist
og þannig leitt til aukinnar hættu á
altækum eiturverkunum. Því skal nota minnsta magn sem nægir til
að ná æskilegri verkun, í eins
stuttan tíma og hægt er.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofn�