Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL
Rottapharm, S.L.
G03CA03
ESTRADIOL
Excipientes: N/A
ESTRÓGÉNOS - Estrógenos naturales y semisintéticos, monofármacos - Estradiol
DERMESTRIL 50 , 8 parches Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Autorizado 01/02/1997 / Revocado 14/12/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto 1. Qué es DERMESTRIL 50 y para qué se utiliza 2. Antes de usar DERMESTRIL 50 3. Cómo usar DERMESTRIL 50 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DERMESTRIL 50 DERMESTRIL 50 Estradiol El principio activo de DERMESTRIL 50 es estradiol hemihidrato 4,132 mg (equivalente a 4 mg de estradiol) libera alrededor de 50 microgramos de estradiol al día; el área de liberación del parche es de 18 cm 2 . Los demás componentes son Durotak 387-2353, Durotak 387-2287 y polietileno tereftalato. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Rottapharm S.L. Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona 1. QUÉ ES DERMESTRIL 50 Y PARA QUÉ SE UTILIZA DERMESTRIL 50 se presenta en envases con 8 parches transdérmicos. Cada parche transdérmico contiene 4 mg de estradiol, y se envasa en un sobre individual. DERMESTRIL 50 está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para: - Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica). La experiencia en el tra Läs hela dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID DERMESTRIL® 25, 50, 100 ESTRADIOL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DERMESTRIL ® 25 DERMESTRIL ® 50 DERMESTRIL ® 100 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un parche transdérmico de DERMESTRIL 25 contiene 2,066 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 2 mg estradiol/ 9 cm 2 , liberando 25 g de estradiol en 24 horas. Un parche transdérmico de DERMESTRIL 50 contiene 4,132 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 4 mg estradiol/ 18 cm 2 , liberando 50 g de estradiol en 24 horas. Un parche transdérmico de DERMESTRIL 100 contiene 8,264 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 8 mg estradiol/ 36 cm 2 , liberando 100 g de estradiol en 24 horas. Para los excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas de deficiencia de estrógenos debidos a menopausia natural o inducida quirúrgicamente, tales como: sofocos y atrofia urogenital. “La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada”. En mujeres con útero intacto, la administración de estrógenos deberá acompañarse siempre de la administración secuencial de un progestágeno. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Están disponibles tres dosificaciones de Dermestril, es decir, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril 100 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS El tratamiento se in Läs hela dokumentet