DEPRIDOL 5 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

a metadon

Tillgänglig från:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kod:

N02AC02

INN (International namn):

methadone

Enheter i paketet:

10x PP tartályban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 10 X - PP tartályban - - OGYI-T-02826 / 01 - Sz KP - TT - igen

Bemyndigande status:

WEU

Tillstånd datum:

1950-01-01

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEPRIDOL 5 MG TABLETTA
metadon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Depridol 5 mg tabletta (a továbbiakban
Depridol tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Depridol tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Depridol tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Depridol tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPRIDOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Depridol tabletta hatóanyaga a metadon-hidroklorid. A
metadon-hidroklorid hatásspektruma
lényegében a morfiumhoz hasonló. Fő terápiás hatása a
fájdalomcsillapítás, a fájdalomérzet vezetését
szabályozza. Az agytörzsre is gátló hatást gyakorol, különösen
a légző-és köhögési központi
ingerlékenységét csökkenti.
Az alábbi esetekben alkalmazható:
Krónikus fájdalomcsillapítás.
Erős fájdalommal járó állapotok.
Vese, epe, gyomor, bélrendszer görcsei, kivéve akut hasi
kórképek.
Daganatos fájdalmak, műtét utáni erős fájdalom.
2.
TUDNIVALÓK A DEPRIDOL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DEPRIDOL TABLETTÁT:
-
ha alle

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Depridol 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz (amely 4,47 mg metadonnak felel
meg) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 79,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán
„DEPRIDOL” felirattal ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus fájdalomcsillapítás.
Erős fájdalommal járó állapotok.
Akut hasi kórképek kivételével a vese-, epe-, gyomor- és
bélrendszer görcsei.
Posztoperatív fájdalmak, daganat, tetanus okozta erős fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fájdalom erőssége és az egyéni reakció alapján az adagolás
individuális.
_Felnőttek_
Átlagos napi adagja 5-30 mg (1-3-szor ½-2 tabletta).
_Idősek_
Kisebb napi adagok válhatnak szükségessé.
_Gyermekek_
A metadon alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott. Kivételesen
indokolt esetben az életkor, a
testtömeg és a betegség tünetei alapján egyénileg meghatározott
adagban gyermekeknek is adható.
Hosszabb kezelés esetén dependencia alakulhat ki!
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a metadonnal történő
kezelés fokozott
elővigyázatosságot, és szükség esetén dóziscsökkentést
igényel.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor fokozott
óvatossággal kell eljárni. Súlyos
májkárosodás esetén a metadon plazmakoncentrációjának
növekedésével és kiürülésének
elhúzódásával kell számolni, ezért alacsonyabb kezdő és
fenntartó dózis alkalmazása javasolt.
OGYÉI/28831/2020
Laboratóriumi kontroll
A vérkép időnkénti ellenőrzése szükséges a thrombocytopenia
lehetősége miatt.
A kezelés időtartama
A kezelés maximális időta