DEPRESINAL 10MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC-kod:

N06AB10

INN (International namn):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dos:

10MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

ESCITALOPRAM

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0164504 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164511 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164512 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164515 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164506 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164514 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164508 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164502 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164507 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164521 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164505 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164503 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164513 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164509 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164516 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164510 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164520 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163028 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163032 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135917 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164517 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137904 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164519 Velikost balení: 49X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137896 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163031 Velikost balení: 49X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137903 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137898 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137893 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137901 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137899 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137892 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137902 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137895 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164518 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137905 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163029 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137900 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137897 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163030 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137894 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2009-11-11

Bipacksedel

1/9
Sp. zn. sukls30584/2022
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
DEPRESINAL 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopramum
PŘEČTĚ
TE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se u Vás vyskytne kterýkoli
z
nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Depresinal a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Depresinal užívat
3. Jak se Depresinal užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Depresinal uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE DEPRESINAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Depresinal obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese
(depresivní epizody) a úzkostných
poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie, což je strach z
pobytu ve velkých prostorách, kde
nemusí být dostupná pomoc, sociální úzkostná porucha,
generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně
kompulzivní porucha).
Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní
inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují
serotoninový systém a zvyšují hladinu
serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou považovány
za klíčový faktor v rozvoji
deprese a souvisejících onemocnění.
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání přípravku Depresinal, i kd

Produktens egenskaper

1/15
Sp. zn. sukls30584/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Depresinal 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Depresinal 10 mg: jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve
formě escitaloprami oxalas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
10 mg: oválné (8,1 x 5,6 mm), bílé až téměř bílé potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICK
É
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána.
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno
dávku zvýšit maximálně na 20 mg denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po
ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
Panická porucha s agorafobií nebo bez ní
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
dále zvýšit maximálně na 20 mg
denně.
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících
léčby. Léčba trvá několik měsíců.
Sociální úzkostná porucha
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků
dochází obvykle během 2 až 4 týdnů.
2/15
Poté může být dávka v závislosti na individuální odpovědi
pacienta snížena na 5 mg denně nebo
zvýšena maximálně na 20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha je onemocnění s chronickým
průběhem, přičemž doporučená délka
léčby k upevnění terapeutické odp