Depo-Progevera 150 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

medroxiprogesteronacetat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

G03AC06

INN (International namn):

medroxyprogesterone

Dos:

150 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; medroxiprogesteronacetat 150 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Medroxiprogesteron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-05-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DEPO-PROVERA 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
DEPO-PROVERA 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖRFYLLD SPRUTA
medroxiprogesteronacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Depo-Provera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Depo-Provera
3.
Hur du använder Depo-Provera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Depo-Provera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEPO-PROVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Depo-Provera innehåller medroxiprogesteronacetat.
Medroxiprogesteronacetat är ett syntetiskt hormon
som liknar det naturligt förekommande hormonet progesteron
(gulkroppshormon). Injektion av
medroxiprogesteronacetat förhindrar att ägglossning sker och därmed
kan man inte bli gravid.
Graviditetsskyddet förstärks av att medroxiprogesteronacetat
påverkar livmoderslemhinnan så att den inte
är mottaglig för ett befruktat ägg samt påverkar slemmet i
livmoderhalsen så att det blir ogenomträngligt
för spermier.
Depo-Provera används som preventivmedel, men också för
symtomlindring vid endometrios, för
behandling av olika gynekologiska sjukdomar eller för behandling av
cancer i bröst och livmoder.
Depo-Provera bör endast användas av unga (<18 år) kvinnor när
andra preventivmetoder är olämpliga.
Medroxiprogesteronacetat som finns i Depo-Provera kan också vara
godkänd för att behandla andra
s

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Depo-Provera, 150 mg/ml
_ _
injektionsvätska, suspension
Depo-Provera, 150 mg/ml injektionsvätska, suspension förfylld spruta
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 150 mg medroxiprogesteronacetat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Depo-Provera injektionsvätska har pH 3-7.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Injektionsvätska, suspension förfylld spruta
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Antikonception, för kvinnor där långsam återkomst av fertilitet
efter avslutad behandling kan
accepteras. Depo-Provera bör endast förskrivas till unga (<18 år)
kvinnor när andra
preventivmetoder är olämpliga, p.g.a. påverkan på benmineralhalten
(se avsnitt 4.4).
Det bör dock beaktas att det kan ta upp till ett år innan
fertiliteten (ovulation) är återställd (se
avsnitt 4.4).
-
Kompletterande behandling vid endometriecancer och vid endometrioid
ovarialcancer.
Inoperabel bröstcancer. Fjärrmetastaserande endometriecancer, som
enda behandling när
kirurgisk eller radiologisk behandling har sviktat. Symtomlindring vid
endometrios.
-
Andra tillstånd där långvarig progestogen effekt utan androgena
eller östrogena bieffekter
önskas.
Eftersom minskad benmineralhalt (bone mineral density; BMD) kan
förekomma hos kvinnor i alla
åldrar, som får injektioner av medroxiprogesteronacetat (MPA) under
en längre period (se avsnitt 4.4),
bör en risk/nytta-bedömning göras. I denna bedömning bör hänsyn
tas till den reduktion av
benmineralhalten som är naturlig vid graviditet och amning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Antikonception:_
150 mg var tredje månad. Första injektionen ges inom de 3 första
dagarna av
menstruationscykeln eller, hos kvinnor som inte ammar, senast 3 veckor
postpartum. Hos kvinnor som
ammar bör första injektionen ges tidigast 6 veckor po