Depakine Retard 300 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumvalproat; valproinsyra

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N03AG01

INN (International namn):

sodium valproate; valproic

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

natriumvalproat 199,8 mg Aktiv substans; valproinsyra 87 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Rör, 100 (2 x 50) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-11-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
_▼_
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att
snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
att rapportera de
biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar
biverkningar finns i slutet
av avsnitt 4.
DEPAKINE RETARD 300 MG DEPOTTABLETTER
natriumvalproat
VARNING
Depakine Retard (valproat) kan allvarligt skada ett ofött barn när
det tas under
graviditeten. Om du är fertil kvinna måste du använda ett effektivt
preventivmedel utan
avbrott under hela behandlingen med Depakine Retard. Din läkare
kommer att diskutera
detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i
denna bipacksedel.
Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du
tror att du är gravid.
Sluta inte med att använda Depakine Retard såvida inte din läkare
säger åt dig det då
ditt tillstånd kan bli sämre.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Depakine Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Depakine Retard
3.
Hur du tar Depakine Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Depakine Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEPAKINE RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Verkningssättet är inte helt klarlagt, men man tror att Depakine
Retard förhindrar eller
dämpar impulser i hjärnan som utlöser epile

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ergenyl Retard 300 mg depottabletter
Ergenyl Retard 500 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ergenyl Retard 300 mg_
.
_per tab._
Natriumvalproat
199,8 mg
Valproinsyra
87 mg
Motsvarande 300 mg natriumvalproat per tablett
_Ergenyl Retard 500 mg_
_per tab._
Natriumvalproat
333 mg
Valproinsyra
145 mg
Motsvarande 500 mg natriumvalproat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit, avlång med skåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall
(grand-mal), absenser (petit-mal),
myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall.
Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är
kontraindicerat eller inte tolereras.
Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos
patienter som har svarat på Ergenyl
Retard vid akut mani.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen anpassas efter ålder, kroppsvikt och individuell känslighet.
Tabletten kan delas men bör ej
tuggas eller krossas.
För små barn och andra personer som inte kan svälja tabletter finns
andra valproatinnehållande
produkter med andra beredningsformer.
Terapeutisk effekt uppnås vanligen vid plasmanivåer mellan 40-100
mg/l (300-700 mikromol/l). Den
optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och
troligen även hos samma individ
vid olika tidpunkter.
Hos patienter utan annan antiepileptisk behandling, bör dosen helst
ökas successivt i intervaller på
2-3 dagar för att nå optimal dosering.
Vid byte från annan terapi, alternativt tillägg till föregående
beha