Denagard vet. 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tiamulinvätefumarat

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QJ01XQ01

INN (International namn):

tiamulinvätefumarat

Dos:

200 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; tiamulinvätefumarat 200 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Tiamulin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1987-05-08

Bipacksedel

Bipacksedel
Denagard vet.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND/ INFORMATION LÄMNAS AV
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
TILLVERKARE
Elanco France S.A.S., 26, rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Frankrike
INNEHÅLL
Aktiv substans:
1 ml innehåller: Tiamulin 162,2 mg, motsvarande
tiamulinhydrogenfumarat 200 mg
Hjälpämnen: Etanol och Sesamolja.
LÄKEMEDELSFORM OCH –STYRKA
200 mg/ml injektionsvätska, lösning
INDIKATIONER
Infektioner hos svin orsakade av mikroorganismer känsliga för
tiamulin t.ex. svindysenteri, enzootisk
pneumoni orsakad av
_Mycoplasma hyopneumoniae_
komplicerad med
_Pasteurella multocida_
, artrit
orsakad av
_Mycoplasma hyosynoviae_
.
KONTRAINDIKATIONER
Preparatet får ej ges till dräktiga suggor med undantag för de
sista 4 dräktighetsveckorna.
Denagard vet ska inte användas tillsammans med foder innehållande
koccidiosmedlen monensin,
narasin,
salinomycin
eller
lasalocid,
eftersom
samtidig
behandling
kan
orsaka
akuta
förgiftningssymtom.
Observera: Varken 7 dagar före eller 7 dagar efter behandling med
Denagard vet ska dessa ämnen ha
använts eller användas.
DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Preparatet får ej ges till dräktiga suggor med undantag för de
sista 4 dräktighetsveckorna.
BIVERKNINGAR
Lokala reaktioner vid injektionsstället.
DJURSLAG
Svin
DOSERING
Svindysenteri: 10 mg/kg kroppsvikt motsvarar 1 ml/20 kg kroppsvikt,
intramuskulärt. Behandlingen
bör pågå under 1 – 3 dagar. Den maximal volym som får
administreras intramuskulärt på ett
injektionsställe är 10 ml.
Ges som engångsdos till akut sjuka grisar med nedsatt matlust vid
samtidig behandling med Denagard
vet. lösning i dricksvattnet.
Enzootisk pneumoni: 15 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt dagligen under
3 dygn.
Mycoplasmaorsakad artrit: 10 – 15 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3
dygn.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och
känslighetstestning av målpatogen(er).
Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk
inform

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Denagard vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANS:
1 ml innehåller:
Tiamulin 162,2 mg, motsvarande tiamulinhydrogenfumarat 200 mg
HJÄLPÄMNEN:
Sesamolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Infektioner hos svin orsakade av mikroorganismer känsliga för
tiamulin t.ex. svindysenteri, enzootisk
pneumoni orsakad av
_Mycoplasma hyopneumoniae_
komplicerad
_med Pasteurella multocida_
, artrit
orsakad av
_Mycoplasma hyosynoviae_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Preparatet får ej ges till dräktiga suggor med undantag för de
sista 4 dräktighetsveckorna.
Denagard vet ska inte användas tillsammans med foder innehållande
koccidiosmedlen monensin,
narasin, salinomycin eller lasalocid, eftersom samtidig behandling kan
orsaka akuta
förgiftningssymtom.
Observera: Varken 7 dagar före eller 7 dagar efter behandling med
Denagard vet ska dessa ämnen ha
använts eller användas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och
känslighetstestning av målpatogen(er). Om
detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk
information och kunskap om
känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på
lokal/regional nivå. Användning av läkemedlet
2
ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer
avseende antimikrobiell
behandling.
Ett antibiotikum med lägre risk för selektion av antimikrobiell
resistens (lägre AMEG-kategori) ska
användas som första behandlingsalternativ i fall där
känslighetstestning tyder på en sannolik effekt av
detta tillvägagångssätt.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET V