Denagard vet. 20 mg/g Premix till medicinfoder

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tiamulinvätefumarat

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QJ01XQ01

INN (International namn):

tiamulinvätefumarat

Dos:

20 mg/g

Läkemedelsform:

Premix till medicinfoder

Sammansättning:

tiamulinvätefumarat 20 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Tiamulin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastsäck 5 kg; Plastsäck 25 kg

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1992-01-10

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2020-03-05_
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
{FÖRPACKNINGSTYP}
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Denagard vet. 20 mg/g premix till medicinfoder för svin, fjäderfä
och kanin
Tiamulinhydrogenfumarat
2.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Tiamulinhydrogenfumarat 20 mg
Majsstärkelse.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Premix till medicinfoder
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
5 kg
25 kg
5.
DJURSLAG
Svin,
Fjäderfä
-
höns (slaktkyckling, unghöns, värphöns och avelshöns)
-
kalkon (slaktkalkon och avelskalkon)
Kanin
6.
INDIKATIONER
Svin
För behandling och förebyggande av svindysenteri orsakat av
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
För behandling av spiroketal diarrée (colit) orsakad av
_Brachyspira pilosicoli_
.
För behandling av proliferativ enteropati (ileit) orsakat av
_Lawsonia intracellularis_
.
För behandling av enzootisk pneumoni orsakat av
_Mycoplasma hyopneumonia._
Höns
För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom
(CRD) och luftsäcksinfektion orsakat av
_Mycoplasma gallisepticum_
och
_Mycoplasma synoviae._
Kalkon
För
behandling
och
förebyggande
av
infektiös
sinusit
och
luftsäcksinfektion
orsakat
av
_Mycoplasma _
_gallisepticum, Mycoplasma meleagridis_
och
_Mycoplasma synoviae._
Kanin
För behandling och förebyggande av epizootisk enterokolit hos kanin
(Epizootic Rabbit Enterocolitis,ERE).
_Läkemedelsverket 2020-03-05_
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För att uppnå rätt dosering och rätt inblandningsmängd bör de
beräknas enligt formeln:
inblandningsmängd (ppm) = dos (mg/kg) x kroppsvikt (kg) / dagligt
foderintag (kg).
För att säkerställa korrekt dosering bör kroppsvikten fastställas
så noggrant som möjligt för att undvika
underdosering.
Intaget av medicinskt foder beror på djurets kliniska tillstånd.
För att kunna uppnå den rätta doseringen
måste koncentrationen av tiamulinhydrogenfumarat justeras därefter.
Svin
Behandling a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Denagard vet. 20 mg/g premix till medicinfoder för svin, fjäderfä
och kanin.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Tiamulinhydrogenfumarat 20 mg/g
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Premix till medicinfoder
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin,
Fjäderfä
-
höns (slaktkyckling, unghöns, värphöns och avelshöns)
-
kalkon (slaktkalkon och avelskalkon)
Kanin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Svin
För behandling och förebyggande av svindysenteri orsakat av
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
För behandling av spiroketal diarrée (colit) orsakad av
_Brachyspira pilosicoli_
.
För behandling av proliferativ enteropati (ileit) orsakat av
_Lawsonia intracellularis_
.
För behandling av enzootisk pneumoni orsakat av
_Mycoplasma hyopneumonia._
Höns
För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom
(CRD) och luftsäcksinfektion orsakat av
_Mycoplasma gallisepticum_
och
_Mycoplasma synoviae._
Kalkon
För
behandling
och
förebyggande
av
infektiös
sinusit
och
luftsäcksinfektion
orsakat
av
_Mycoplasma _
_gallisepticum, Mycoplasma meleagridis_
och
_Mycoplasma synoviae._
Kanin
För behandling och förebyggande av epizootisk enterokolit hos kanin
(Epizootic Rabbit Enterocolitis, ERE)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Djur ska inte ges produkter innehållande jonoforer (monensin, narasin
eller salinomycin) under eller minst
sju dagar före eller efter behandling med tiamulin. Det kan resultera
i allvarliga tillväxthämningar eller död.
Se avsnitt 4.8 angående information om interaktioner mellan tiamulin
och jonoforer.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid minskat foderintag behöver andelen läkemedel i fodret möjligen
ökas för att uppnå önskad dosering.
Akuta fall och allvarligt sjuka djur med minskat foderintag bör
behandlas med en produkt av mer lämplig
läkemedelsform så som injektionsvätska eller
lösning för användning i dricks