DEMOREN INH.SOL.N (0,5+2,5)MG/2,5ML

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE; SALBUTAMOL SULFATE

Tillgänglig från:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC-kod:

R03AK04

INN (International namn):

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE; SALBUTAMOL SULFATE

Dos:

(0,5+2,5)MG/2,5ML

Läkemedelsform:

INH.SOL.N (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Sammansättning:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE 0,208MG; SALBUTAMOL SULFATE 1,2MG

Administreringssätt:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapiområde:

SALBUTAMOL AND SODIUM CROMOGLICATE

Produktsammanfattning:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802678801013 BTx30AMPSx2,5ML 30ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DEMOREN
IPRATROPIUM BROMIDE & SALBUTAMOL
(0.5+2.5) MG/2.5ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
ΣΕ ΠΛΑΣΤΙΚΈΣ ΦΎΣΙΓΓΕΣ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
11 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: DEMOREN
12 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστικές ουσίες: _Ipratropium bromide monohydrate 
και Salbutamol sulphate. _Έκδοχα: _Sodium chloride, Hydrochloric 
acid, Water for Injections
13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή σε πλαστικές 
φύσιγγες μιας δόσης.
14  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Κάθε 2.5  ml  διαλύματος σε συσκευασία 
μίας δόσης περιέχει Ipratropium bromide monohydrate που αντιστοιχεί σε 0.50 mg 
Ipratropium bromide και Salbutamol sulphate που αντιστοιχεί σε 2.5 mg Salbutamol.
15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: To DEMOREN διατίθεται σε πλαστικές φύσιγγες μιας 
δόσης και σε χάρτινη συσκευασία  των 30 φυσιγγων. Κάθε φύσιγγα μιας δόσης 
περιέχει 2.5 ml διαλύματος.
16 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βρογχοδιασταλτικό.
1.7ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ   ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  DEMO  ABEE,   Βιομηχανία 
Φαρμάκων, 21° χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αθήνα. Τηλ.: 210 
81

61

802,

 Fax
   :

210

81

61

587

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ Γ

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
DEMOREN (0,5+2,5)MG/2.5ML AMP (1DOSE)
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
DEMOREN, Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή (0,5+2,5)mg/2.5ml AMP (1DOSE)
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε 2.5ml σε συσκευασία μιας δόσης περιέχει:
0.5 mg ipratropium bromide (ως ipratropium bromide monohydrate) και 
3.0 mg salbutamol sulphate (αντιστοιχεί σε 2.5mg salbutamol βάσης).
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  DEMOREN  ενδείκνυται   για   την   αντιμετώπιση   του   βρογχόσπασμου   επί   χρονίας 
αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε ασθενείς που έχουν ανάγκη θεραπείας με ιπρατρόπιο 
και σαλβουταμόλη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΉΣΕΩΣ
Το  DEMOREN  διάλυμα   για   εισπνοές,   μπορεί   να   χορηγηθεί   δια   μέσου   κατάλληλου 
νεφελοποιητή ή με συσκευή αερισμού θετικής πίεσης με διακοπτόμενη συχνότητα.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ:_  1   φύσιγγα   τρείς   ή   τέσσερις   φορές   ημερησίως   (περιλαμβάνονται   ηλικιωμένοι 
ασθενείς και παιδιά άνω των 12 ετών)
_ΠΑΙΔΙΆ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ:_ Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση τ�