DELTA APOMORPHINE HYDROCHLORIDE SOLUTION FOR INJECTION 3 MG/ML

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Tillgänglig från:

Acravet Ltd

ATC-kod:

QV03AB07

INN (International namn):

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Dos:

3 Mg/Ml

Läkemedelsform:

Solution for Injection

Receptbelagda typ:

VPO-Vet.Practitioner Only

Terapeutisk grupp:

Canine

Terapiområde:

Neurological Preparations

Terapeutiska indikationer:

Neurological Preparations

Bemyndigande status:

Authorised

Tillstånd datum:

2006-03-31

Produktens egenskaper

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10793/001/001
Case No: 7005654
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
ACRAVET LTD
IDA INDUSTRIAL ESTATE, PULLEEN, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
DELTA APOMORPHINE HYDROCHLORIDE SOLUTION FOR INJECTION 3 MG/ML
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 07/02/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/10/2009_
_CRN 7005654_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Delta Apomorphine Hydrochloride Solution for Injection 3 mg/ml
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE
Apomorphine Hydrochloride
3 mg/ml
EXCIPIENTS:
Sodium metabisulphite
1 mg/ml
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dog
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Delta Apomorphine Hydrochlor