Delamoxyle 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 1000 mg

Tillgänglig från:

Laboratoires Delbert S.A.S.

ATC-kod:

J01CA04

INN (International namn):

Amoxicillin Sodium

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Sammansättning:

Amoxicillinenatrium

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapiområde:

Amoxicillin

Produktsammanfattning:

CTI-code: 109417-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 g + 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109417-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 g + 3 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109417-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109417-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03760288840060 - CNK-code: 3499415 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109417-05 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

1978-01-01

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DELAMOXYLE 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
Amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Delamoxyle en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DELAMOXYLE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS DELAMOXYLE?
Delamoxyle is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep
medicijnen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DELAMOXYLE GEBRUIKT?
Delamoxyle wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het
lichaam te behandelen.
Delamoxyle poeder voor oplossing voor injectie/infusie wordt
gewoonlijk gebruikt voor een dringende
behandeling van een ernstige infectie of als patiënten Delamoxyle
niet door de mond kunnen innemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of een van de stoffen
in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibioticum met bijvoorbeeld
huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.
Gebruik Delamoxyle niet als een van de bovenvermelde punten op u van
toepassing is. Als u twijfelt,
moet u met uw arts, apotheker of verpleegkundige

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Delamoxyle 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat natriumamoxicilline equivalent aan 1 g
amoxicilline.
Hulpstof met bekend effect
Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Injectieflacons met een wit tot gebroken wit, steriel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Delamoxyle is geïndiceerd voor de behandeling van volgende infecties
bij volwassenen en kinderen
(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Ernstige infecties van het oor, de neus en de keel (zoals
mastoïditis, peritonsillaire infecties,
epiglottitis en sinusitis indien gepaard gaande met ernstige
systemische tekenen en
symptomen)

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Community acquired pneumonie

Acute cystitis

Acute pyelonefritis

Ernstig tandabces met zich uitbreidende cellulitis

Prothetische gewrichtsinfecties

Ziekte van Lyme

Bacteriële meningitis

Bacteriëmie die optreedt in samenhang met, of die vermoedelijk
samenhangt met één van de
hierboven opgesomde infecties.
Delamoxyle is ook geïndiceerd voor de behandeling en profylaxe van
endocarditis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Delamoxyle die wordt geselecteerd om een individuele
infectie te behandelen, moet
rekening houden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)

de ernst en de plaats van infectie

de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt; zoals
hieronder getoond.
De duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de
respons van de patiënt, en dient in het
algemeen zo kort mogelijk te zijn. Sommige infecties mo