Delamonie 75 mikrogram Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desogestrel

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

G03AC09

INN (International namn):

desogestrel

Dos:

75 mikrogram

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sojaolja, raffinerad Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; desogestrel 75 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-06-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DELAMONIE 75 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
desogestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Delamonie är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Delamonie
3.
Hur du använder Delamonie
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Delamonie ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DELAMONIE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Delamonie används för att förhindra graviditet.

Det finns två huvudtyper av hormonella preventivmedel:
-
KOMBINERADE
P-PILLER
som innehåller två typer av kvinnliga könshormoner, ett östrogen
och ett gestagen.
-
GESTAGENT P-PILLER
(minipiller), som inte innehåller ett östrogen.

Delamonie är ett gestagent p-piller.

Delamonie innehåller en liten mängd av ett kvinnligt könshormon,
gestagenet
DESOGESTREL
.

De flesta gestagena p-piller fungerar framför allt genom att
förhindra spermierna från att nå
livmodern men hindrar inte alltid äggceller från att mogna, vilket
är den huvudsakliga effekten
av kombinerade p-piller.

Delamonie skiljer sig från de flesta gestagena p-piller genom att ha
en tillräckligt hög dos för
att i de flesta fall förhindra äggceller från att mogna. Därför
ger Delamonie ett mycket gott
skydd mot graviditet.

I motsats till kombinerade p-piller kan Delamonie användas av kvinnor
som inte tål östrogen
eller kvinnor som ammar.

En

Produktens egenskaper

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Delamonie 75 mikrogram filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 75 mikrogram desogestrel.
Hjälpämnen med känd effekt:
51,3 mg laktos (som monohydrat)
0,03 mg sojaolja
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rund, vit, filmdragerad tablett utan märkning med en diameter på ca.
5 mm och tjocklek ca. 2,9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste Delamonie användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man använder
Delamonie” och ”Hur man börjar med Delamonie”).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användning av Delamonie
hos dessa kvinnor inte indicerad så länge leverfunktionsvärdena
inte återgått till det normala (se
avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för desogestrel hos ungdomar under 18 år har
ännu inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
HUR MAN ANVÄNDER DELAMONIE
Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt så att
intervallet mellan två tabletter alltid är
24 timmar. Första tabletten tas på menstruationens första
blödningsdag. Sedan tas en tablett dagligen
kontinuerligt vid samma tidpunkt utan hänsyn till eventuella
blödningar. En ny blisterkarta påbörjas
direkt dagen efter att man tagit sista tabletten ur den föregående
blisterkartan.
HUR MAN BÖRJAR MED DELAMONIE
_Ingen föregående hormonell preventivmetod (senaste månaden)_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(dag 1 är detsamma som den första
blödningsdagen).
Man kan även b�