Defrinol

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

pseudoefedrin, ибупрофен

Tillgänglig från:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kod:

R01BA52

INN (International namn):

pseudoefedrin, ibuprofen

Enheter i paketet:

sirup; 30mg/5mL+100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Receptbelagda typ:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Tillverkad av:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produktsammanfattning:

JKL: 3111051

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2022-11-28

Bipacksedel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DEFRINOL

, 30 MG/5 ML / 100 MG/5 ML, SIRUP
PSEUDOEFEDRIN/ IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili osećate lošije posle 3 dana, morate
se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Defrinol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Defrinol
3.
Kako se uzima lek Defrinol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Defrinol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DEFRINOL I ČEMU JE NAMENJEN
Defrinol je lek koji se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i
gripa praćenih kongestijom nosa i sinusa sa
glavoboljom, bolom u grlu, bolovima u mišićima i povišenom telesnom
temperaturom.
Lek Defrinol sadrži dve aktivne supstance pseudoefedrin-hidrohlorid i
ibuprofen, i pripada grupi nazalnih
dekongestiva za sistemsku primenu. Pseudoefedrin-hidrohlorid je
dekongestiv koji ublažava kongestiju
(zapušenost) nosa i sinusa, a ibuprofen je lek koji spada u grupu
nesteroidnih antiinflamatornih lekova i
ublažava bol, smanjuje temperaturu i znakove zapaljenja.
Koristite ovaj lek samo ukoliko imate zapušen nos i sinuse, praćene
glavoboljom, bolovima i/ili groznicom.
Ne uzimajte ovaj lek ukoliko imate samo jedan od ovih simptoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEFRINOL
LEK DEFRINOL NE SMETE UZIMATI:
Ne uzimajte lek Defrinol:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili pomoćne
supstanc

Produktens egenskaper

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Defrinol
®
, 30 mg/5 mL + 100 mg/5 mL, sirup
INN: pseudoefedrin/ ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 100 mg
ibuprofena
Pomoćne supstance su: saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218),
sorbitol tečni, nekristališući
(E420), boja Sunset Yellow (E110), aroma pomorandže 75.80.2045
(benzilalkohol, propilenglikol,
citral).
(listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Defrinol sirup je suspenzija narandžaste boje, sa mirisom
pomorandže.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i
sinusa sa glavoboljom, bolom u
grlu, bolovima u mišićima i povišenom telesnom temperaturom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek
Defrinol
treba
primenjivati
kada
je
neophodno
dekongestivno
dejstvo
pseudoefedrin-
hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena.
Ako jedan simptom dominira
(nazalna kongestija ili glavobolja i/ili povišena temperatura),
poželjno je primeniti preparate koji
sadrže samo jednu komponentu leka.
Lek Defrinol je namenjen za kratkotrajnu primenu.
Odrasli, starije osobe i deca starija od 6 godina
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se
koristi najniža efektivna doza u
što kraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4.). Ukoliko
2 od 15
simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju ili ako je neophodna
primena leka duža od 3 dana, potrebno
je konsultovati lekara.
Deca od 6 do 12 godina: 5 mL (1 kašika za doziranje) sirupa, 3 puta
dnevno, po potrebi.
Deca od 12 do 18 godina: 10 mL (2 kašike za doziranje) sirupa, 3 puta
dnevno, po potrebi.
Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 mL.
Razmak između primene pojedinačnih doza treba da bude najmanje 4
sata.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 6 godina.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom i insuficijencijom jetre_
Nije neophodno smanjivanje doze kod p