Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

deflazakort

Tillgänglig från:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC-kod:

H02AB13

INN (International namn):

deflazakort

Dos:

6 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

deflazakort 6 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-11-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 6 MG TABLETTER
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 30 MG TABLETTER
deflazakort
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Deflazacort Vital Pharma Nordic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Deflazacort Vital Pharma Nordic
3.
Hur du tar Deflazacort Vital Pharma Nordic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Deflazacort Vital Pharma Nordic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Deflazacort Vital Pharma Nordic är ett läkemedel som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider som har antiinflammatoriska och antiallergiska
egenskaper.
Deflazacort Vital Pharma Nordic kan användas för att behandla:
-
Reumatiska sjukdomar och kollagensjukdomar: Reumatoid artrit
(smärtsam svullnad av leder),
psoriasisartrit (inflammation i huden och lederna), polymyalgia
reumatika (muskelsmärta och
stelhet runt axlar och höfter), akut reumatisk feber (feber och
smärtsamma ömma leder), systemisk
lupus erytematosus (en autoimmun sjukdom som orsakar inflammation och
vävnadsskador i
lederna, huden, hjärnan, lungorna, njurarna och blodkärlen),
allvarlig dermatomyosit
(inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av muskelsvaghet och
distinkt hudutslag),
polyarteritis nodosa (inflammation i medelstora blodkärl) och
kraniell arte

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletter
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletter
Varje tablett innehåller: Deflazacort 6 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 47,1 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletter
Varje tablett innehåller: Deflazacort 30 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonhydrat 235,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Deflazacort 6 mg tabletter är runda elfenbensvita tabletter, cirka 6
mm i diameter och cirka 2,7 mm
tjocka.
Deflazacort 30 mg tabletter är runda elfenbensvita tabletter om cirka
11 mm diameter och cirka 4 mm
i tjocklek, med en kryssformad brytskåra. Brytskåran är inte till
för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
_Reumatiska och kollagena sjukdomar_
– Intensifiering av behandling och/eller
underhållsbehandling av reumatoid artrit och psoriasisartrit när
konservativa behandlingar
har visat sig vara ineffektiva; polymyalgia reumatika; akut reumatisk
feber; systemisk
lupus erytematosus; allvarlig dermatomyosit; polyarteritis nodosa och
temporalisarterit.
•
_Dermatologiska sjukdomar_
– Generaliserad exfoliativ dermatit; allvarligt erytema
multiforme och erytema nodosum.
•
_Allergiska_
_sjukdomar_
– Anafylaxi, astma, allvarliga överkänslighetsreaktioner.
•
_Lungsjukdomar_
– Exogen allergisk alveolit (orsakad av inhalation av organiskt
damm).
•
_Okulär patologi_
– Koroidit; korioretinit; irit och iridocyklit.
•
_Lever- och gastrointestinal patologi_
– Ulcerös kolit; Crohns sjukdom och kronisk aktiv
hepatit.
•
_Njursjukdomar_
– Nefrotiskt syndrom.
•
_Duchennes muskeldystrofi (DMD) _
hos patienter 2 år och äldre
_._
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTR