DECORTAN ® 30 MG

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Deflazacort 30.00 mg

Tillgänglig från:

LABORATORIOS EUROSTAGA S.A. ECUADOR

ATC-kod:

H02AB13TAB21201

Läkemedelsform:

TABLETAS

Sammansättning:

Cada tableta contiene: Deflazacort* 30.00 mg * Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia.

Administreringssätt:

Oral

Enheter i paketet:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Blíster x 10 tabletas + Inserto

Klass:

Monofármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

FARMACID S.A.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR BLANCO, CON RANURA DE PARTICION EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-01-13 13:59:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELI AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO 2. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NOTIFICACIÓN NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO ANTES: MANUEL ITURREY E10-72 Y CORUÑA AHORA: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 3. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS SE SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA LEYENDA QF RESPONSABLE Y LA ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PARA ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. ESTOS CAMBIOS NO IMPLICAN VARIACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2018-07-10 13:59:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN EXCIPIENTES: -GLICOLATO SÓDICO DE ALMIDÓN DE 2.00 MG A 15.00 MG. -DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL DE 15.00 MG A 2.00 MG. 2023-07-18 16:47:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO RUC: 1792161886001 RAZÓN SOCIAL: QUALIPHARM LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A. PAÍS: ECUADOR PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: COTOCOLLAO DIRECCIÓN: EL CONDADO. AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA OE4-175 Y ESPERANZA. TELÉFONO: 022492870 CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] 2022-08-09 13:59:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. -CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO: ?NOMBRE DEL PRODUCTO? POR ERROR INVOLUNTARIO, SE ELIMINÓ EL SÍMBOLO DE MARCA REGISTRADA ANTES: DECORTAN 30 MG AHORA: DECORTAN ® 30 MG -CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO: ?MARCA DEL PRODUCTO? POR ERROR INVOLUNTARIO, SE ELIMINÓ EL SÍMBOLO DE MARCA REGISTRADA ANTES: DECORTAN AHORA: DECORTAN ® 2.NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. SE ACTUALIZA EL FORMATO (DISEÑO) DE LA ETIQUETA INTERNA. EN EL PROSPECTO SE CORRIGE LA INFORMACIÓN RESPECTO A PRESENTACIONES COMERCIALES Y SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO. ESTOS CAMBIOS NO IMPLICAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, MANTENIÉNDOSE TEXTOS APROBADOS INICIALMENTE. 2018-10-03 13:59:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: "TABLETAS REDONDAS DE COLOR BLANCO, BICONVEXAS, CON RANURA DE PARTICIÓN EN UNA DE SUS CARAS" A "TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR BLANCO". 2. MODIFICACIÓN EN EXCIPIENTES: - LACTOSA MONOHIDRATADA: DISMINUCIÓN DE 152.25 A 151.45 MG/TABLETA. - SODIO LAURIL SULFATO: SE ADICIONA 0.80 MG/TABLETA. - ALCOHOL ETILICO: SE ADICIONA 82.75 MG/TABLETA. 2020-05-12 13:59:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, CAMBIO EN LA IMAGEN CORPORATIVA 2.- NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELIL A : KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN 2020-09-03 13:59:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: "TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR BLANCO" A: "TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR BLANCO, CON RANURA DE PARTICIÓN EN UNA DE SUS CARAS"; Periodo vida util producto en meses: 24

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2017-01-11