Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cytisiniclin
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
N07BA04
Cytisiniclin
1,5 mg
tabletter
2018-11-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DECIGATAN, 1,5 MG, TABLETTER _Cytisin _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Decigatan 3. Sådan skal du bruge Decigatan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rygestop og nedsættelse af nikotintrang hos rygere, som ønsker at holde op med at ryge. Målet med behandling med Decigatan er permanent stop af brug af nikotinholdige produkter. Brugen af Decigatan muliggør en gradvis reduktion af nikotinafhængighed via lindring af abstinenssymptomer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DECIGATAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DECIGATAN: - hvis du er allergisk over for cytisin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6), - hvis du har ustabil angina (smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen), - hvis du har en historik med nyligt myokardieinfarkt (åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet), - hvis du har klinisk signifikant dysrytmi (unormal hjerterytme), - hvis du for nylig har haft et slagtilfælde, - hvis du er gravid eller ammer. ADVARSL Läs hela dokumentet
23. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DECIGATAN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30084 1. LÆGEMIDLETS NAVN Decigatan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1,5 mg cytisin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Rund, bikonveks, hvid tablet med en diameter på 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rygestop og nedsættelse af nikotintrang hos rygere, som ønsker at holde op med at ryge. Målet med behandling med Decigatan er permanent stop af brug af nikotinholdige produkter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING En pakke med Decigatan (100 tabletter) er nok til en komplet behandling. Behandlingen varer i 25 dage. _Decigatan skal tages i henhold til følgende plan_ BEHANDLINGSDAGE ANBEFALET DOSERING MAKS. DAGLIG DOSIS Fra den 1. til den 3. dag 1 tablet hver anden time 6 tabletter Fra den 4. til den 12. dag 1 tablet hver 2,5 time 5 tabletter Fra den 13. til den 16. dag 1 tablet hver 3. time 4 tabletter Fra den 17. til den 20. dag 1 tablet hver 5. time 3 tabletter Fra den 21. til den 25. dag 1-2 tabletter om dagen 2 tabletter _dk_hum_57023_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Rygestoppet skal indtræde senest på behandlingens femte dag. Rygning må ikke fortsættes under behandlingen, da dette kan forværre bivirkningerne (se pkt. 4.4). Ved manglende effekt af behandlingen skal behandlingen afbrydes og genoptages efter 2 til 3 måneder. Specialpopulation (nyreinsufficiens, leversygdom) Der er ingen klinisk anvendelseserfaring med brug af Decigatan hos patienter med nyre- eller leversygdomme, og derfor anbefales medicinen ikke til brug hos disse patienter. Ældre mennesker På grund af begrænset klinisk anvendelseserfaring er Decigatan ikke anbefalet til brug hos personer over 65 år. Pædiatrisk population Sikkerheden og effektiviteten af Decigatan hos personer under 18 år er ikke undersøgt tilstrækkeligt. Decigatan anbefales ikke til brug hos personer under 18 år. ADMINISTRATION Decigatan skal indtages oralt og sammen med en passende mængde vand. Läs hela dokumentet