DASATINIB TEVA 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DASATINIB MONOHIDRATO

Tillgänglig från:

TEVA B.V.

ATC-kod:

L01EA02

INN (International namn):

DASATINIB MONOHYDRATE

Dos:

70 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

DASATINIB MONOHIDRATO 70 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

60 comprimidos

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Dasatinib

Produktsammanfattning:

DASATINIB TEVA 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 422756008 - 425166003 - 119441000140104

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2019-05-30

Bipacksedel

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DASATINIB TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB TEVA 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dasatinib Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasatinib Teva
3.
Cómo tomar Dasatinib Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dasatinib Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DASATINIB TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dasatinib Teva contiene el principio activo dasatinib. Este
medicamento se utiliza para tratar la leucemia
mieloide crónica (LMC) en adultos, adolescentes y niños de al menos
1 año de edad. La leucemia es un
tipo de cáncer de los glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos
habitualmente ayudan al cuerpo a luchar
contra las infecciones. En pacientes con LMC, un tipo de glóbulos
blancos denominados granulocitos
comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Dasatinib Teva
inhibe el crecimiento de estas células
leucémicas.
Dasatinib Teva también se utiliza para tratar la leucemia
linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+) en adultos, adolescentes y niños de al
menos 1 año edad y LMC blástica linfoide
en adultos que no obtienen beneficios de tratamientos previos. En
pacientes con LLA,

Produktens egenskaper

1 de 43
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dasatinib Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _
Dasatinib Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _
Dasatinib Teva 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _
Dasatinib Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dasatinib Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib
(como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 26,3 mg de lactosa
monohidrato y 0,6 mg de sodio.
Dasatinib Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib
(como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 65,7 mg de lactosa
monohidrato y 1,5 mg de sodio.
Dasatinib Teva 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib
(como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 91,9 mg de lactosa
monohidrato y 2,1 mg de sodio.
Dasatinib Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de dasatinib
(como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 131,3 mg de lactosa
monohidrato y 3,0 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dasatinib Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino con bordes biselados y con
“20” grabado en una cara del comprimido, de aproximadamente 5,6 mm
de diámetro.
Dasatinib Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, de color blanco a
blanquecino con bordes biselados y con
“5