Dasatinib Mylan 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dasatinib (vattenfri)

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

L01EA02

INN (International namn):

dasatinib (anhydrous)

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; dasatinib (vattenfri) 50 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Burk, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-10-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DASATINIB MYLAN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB MYLAN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB MYLAN 70 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB MYLAN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
dasatinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dasatinib Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Mylan
3.
Hur du tar Dasatinib Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dasatinib Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DASATINIB MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dasatinib Mylan innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta
läkemedel används för att behandla
Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) hos
vuxna som inte har svarat på
tidigare behandling, samt hos ungdomar och minst 1 år gamla barn.
Leukemi är en cancersjukdom i de
vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall
kroppen att bekämpa infektioner. ALL
är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas lymfocyter
bildas för fort och lever för
länge. Dasatinib Mylan hämmar tillväxten av dessa leukemiska
celler.
Fråga din läkare om du undrar hur Dasatinib Mylan verkar eller
varför detta läkemedel har skrivits ut
till dig.
Dasatinib som finns i Dasatinib Mylan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dasatinib Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Mylan 50 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Mylan 70 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dasatinib Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som monohydrat).
Dasatinib Mylan 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 69 mg laktos (som monohydrat).
Dasatinib Mylan 70 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 97 mg laktos (som monohydrat).
Dasatinib Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 138 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Dasatinib Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en diameter
på ca 5,6 mm, med ”D7SB”
präglat på den ena sidan och ”20” på den andra sidan.
Dasatinib Mylan 50 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med en längd på
ca 11,0 mm och en bredd på ca
6,0 mm, med ”D7SB” präglat på den ena sidan och ”50” på den
andra sidan.
Dasatinib Mylan 70 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en diameter
på ca 9,1 mm, med ”D7SB”
präglat på den ena sidan och ”70” på den andra sidan.
Dasatinib Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med en längd på
ca 15,1 mm och en bredd på ca
7,1 mm, med ”D7SB” präglat på den ena sidan och ”100�