Dasatinib Mylan 140 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Dasatinib

Tillgänglig från:

Mylan, Lda.

ATC-kod:

L01EA02

INN (International namn):

Dasatinib

Dos:

140 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Dasatinib 140 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 30 unidade(s)

Klass:

16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases

Receptbelagda typ:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

dasatinib

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5785753 CNPEM: 50121847 CHNM: 10102224 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2019-11-22

Bipacksedel

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 140 mg comprimidos revestidos por película
dasatinib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dasatinib Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dasatinib Mylan
3. Como tomar Dasatinib Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dasatinib Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dasatinib Mylan e para que é utilizado
Dasatinib Mylan contém a substância ativa dasatinib. Este
medicamento é utilizado para
o tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o
cromossoma Filadélfia
(Ph+) em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos um ano de
idade. A leucemia
é um cancro dos glóbulos brancos do sangue. Estes glóbulos brancos
geralmente ajudam
o organismo a combater infeções. Em pessoas com LLA, os glóbulos
brancos chamados
linfócitos multiplicam-se muito rapidamente e têm uma vida muito
longa. Dasatinib Mylan
inibe o aumento destas células leucémicas.
Dasatinib Mylan é também utilizado para tratar a leucemia
linfoblástica aguda (LLA)
positiva para o
cromossoma Filadélfia (Ph+) em adultos, adole

Produktens egenskaper

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Mylan 140 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 28 mg de lactose
mono-hidratada.
Dasatinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 69 mg de lactose
mono-hidratada.
Dasatinib Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de dasatinib.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 111 mg de lactose
mono-hidratada.
Dasatinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de dasatinib.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 138 mg de lactose
mono-hidratada.
Dasatinib Mylan 140 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 140 mg de dasatinib.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 194 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
biconvexo, redondo com
diâmetro aproximadamente de 5,6 mm, com a marcação “D7SB” numa
das faces e “20”
na outra fa