DASATINIB MSN 50MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

17512 DASATINIB

Tillgänglig från:

MSN LABS EUROPE Limited, Paola Array

ATC-kod:

L01EA02

INN (International namn):

17512 DASATINIB

Dos:

50MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

DASATINIB

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0269332 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269333 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269334 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269331 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231300 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231303 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231301 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231302 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2020-04-02

Bipacksedel

SP.ZN. SUKLS282373/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DASATINIB MSN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 70 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 140 MG POTAHOVANÉ TABLETY
dasatinibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dasatinib MSN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dasatinib MSN užívat
3.
Jak se Dasatinib MSN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dasatinib MSN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DASATINIB MSN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dasatinib MSN obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento přípravek
se užívá k léčbě chronické myeloidní
leukemie (CML) u dospělých, dospívajících a dětí nejméně od 1
roku. Leukemie je nádorové onemocnění
bílých krvinek. Bílé krvinky obvykle pomáhají organizmu při
boji s infekcí. U osob s CML dochází k
nekontrolovanému
růstu
bílých
krvinek,
tzv.
granulocytů.
Dasatinib
MSN
zastavuje
růst
těchto
leukemických buněk.
Dasatinib MSN se také využívá k léčbě Philadelphia chromozom
pozitivní (Ph+) akutní lymfoblastické
leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a

Produktens egenskaper

2
SP.ZN. SUKLS282373/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 50 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 70 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 80 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 100 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 140 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 20 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 27 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 50 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 67,5 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 70 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 70 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 80 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 108 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 100 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 135,0 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 140 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 140 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 189 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s
vyraženým DAS na jedné straně a 20 na
druhé straně s přibližným rozměr