Dasatinib Krka 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dasatinib (vattenfri)

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

L01EA02

INN (International namn):

dasatinib (anhydrous)

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

dasatinib (vattenfri) 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-10-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DASATINIB KRKA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB KRKA 70 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB KRKA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB KRKA 140 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
dasatinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dasatinib Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Krka
3.
Hur du tar Dasatinib Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dasatinib Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DASATINIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dasatinib Krka innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta
läkemedel används för att behandla
kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än
1 år. Leukemi är en
cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper
i vanliga fall kroppen att
bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi
där de vita blodkroppar som
kallas granulocyter börjar bildas okontrollerat. Dasatinib Krka
hämmar tillväxten av dessa leukemiska
celler.
Dasatinib Krka används också för att behandla
Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk
leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn, och
lymfoid blastisk KML hos vuxna
som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi
där de vita blodkroppar som

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dasatinib Krka 20 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Krka 50 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Krka 70 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Krka 80 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Krka 100 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Krka 140 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dasatinib Krka 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 26 mg laktos.
Dasatinib Krka 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 66 mg laktos.
Dasatinib Krka 70 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 92 mg laktos.
Dasatinib Krka 80 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 105 mg laktos.
Dasatinib Krka 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 131 mg laktos.
Dasatinib Krka 140 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 184 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
2
Filmdragerad tablett (tablett)
Dasatinib Krka 20 mg filmdragerade tabletter
Vit till gråvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en diameter
på ca 5,6 mm, med “D7SB”
ingraverat på ena sidan och “20” på den andra sidan.
Dasatinib Krka 50 mg filmdragerade tabletter
Vit till gråvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med ungefärlig
längd 11,0 mm samt ungefärlig
bredd 6,0 mm, med “D7SB” ingraverat på ena sidan och “50” på
den andra sidan.
Dasatinib Krka 70 mg filmdrag