Dasatilen 140 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Dasatinib

Tillgänglig från:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (International namn):

Dasatinib

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 140 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 16138143 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2019-11-26

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DASATILEN
® 20 MG FILMTABLETTEN
DASATILEN
® 50 MG FILMTABLETTEN
DASATILEN
® 70 MG FILMTABLETTEN
DASATILEN
® 80 MG FILMTABLETTEN
DASATILEN
® 100 MG FILMTABLETTEN
DASATILEN
® 140 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dasatilen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatilen beachten?
3.
Wie ist Dasatilen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatilen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DASATILEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatilen enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird
zur Behandlung der Leukämie
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer
myeloischer Leukämie (CML)
eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen.
Diese weißen Blutzellen
unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von
Infektionen. Bei Menschen, die an
chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße Blutzellen,
die auch Granulozyten genannt
werden, unkontrolliert zu wachsen. Dasatilen hemmt das Wachstum dieser
leukämischen Zellen.
Dasatilen wird außerdem zur Behandlung von
Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter
lymp

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
DASATILEN
® 20 MG/- 50 MG/- 70 MG/- 80 MG/
- 100 MG/- 140 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Dasatilen
®
20 mg Filmtabletten
Dasatilen
®
50 mg Filmtabletten
Dasatilen
®
70 mg Filmtabletten
Dasatilen
®
80 mg Filmtabletten
Dasatilen
®
100 mg Filmtabletten
Dasatilen
®
140 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Dasatilen 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-_
_kung _
Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose-
Monohydrat.
Dasatilen enthält weniger als 1mmol (23
mg) Natrium pro Filmtablette.
Dasatilen 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-_
_kung _
Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose-
Monohydrat.
Dasatilen enthält weniger als 1mmol (23
mg) Natrium pro Filmtablette.
Dasatilen 70 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-_
_kung _
Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose-
Monohydrat.
Dasatilen enthält weniger als 1mmol (23
mg) Natrium pro Filmtablette.
Dasatilen 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-_
_kung _
Jede Filmtablette enthält 111 mg Lactose-
Monohydrat.
Dasatilen enthält weniger als 1mmol (23
mg) Natrium pro Filmtablette.
Dasatilen 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-_
_kung _
Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose-
Monohydrat.
Dasatilen enthält weniger als 1mmol (23
mg) Natrium pro Filmtablette.
Dasatilen 140 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-_
_kung _
Jede Filmtablette enthält 194 mg Lactose-
Monohydrat.
Dasatilen enthält weniger als 1mmol (23
mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Dasatilen 20 mg Filmtabletten
Weiß bis cremeweiß,