Darunavir-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Darunavir

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

J05AE10

INN (International namn):

Darunavir

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Darunavir (32142) 150 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2017-12-30

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Darunavir
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DARUNAVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _DARUNAVIR-RATIOPHARM_
_®_
?
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Darunavir.
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
ist ein
antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem
menschlichen
Immunschwächevirus (HIV). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Proteasehemmer. Die
Wirkung von Darunavir-ratiopharm
_®_
beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem
Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von
Erkrankungen, die mit einer
HIV-Infektion zusammenhängen.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit HIV infiziert
sind und die bereits andere antiretro

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Darunavir-ratiopharm
®
150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Darunavir.
Darunavir-ratiopharm
®
300 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 300 mg Darunavir.
Darunavir-ratiopharm
®
600 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 600 mg Darunavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Darunavir-ratiopharm
®
150 mg Filmtabletten
_Darunavir-ratiopharm_
®
150 mg sind weiße, ovale, 12,6-13,1 mm x 6,3-6,8 mm große
Filmtabletten
mit Bruchkerbe und der Prägung "150" linksseitig der Bruchkerbe auf
der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Darunavir-ratiopharm
®
300 mg Filmtabletten
_Darunavir-ratiopharm_
®
300 mg sind orangefarbene, ovale, 16,9-17,4 mm x 8,2-8,7 mm große
Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung "300" linksseitig der
Bruchkerbe auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Darunavir-ratiopharm
®
600 mg Filmtabletten
_Darunavir-ratiopharm_
®
600 mg sind orangefarbene, ovale, 21,4-21,9 mm x 10,4-10,9 mm große
Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung "600" linksseitig der
Bruchkerbe auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Darunavir-ratiopharm_
®
wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit
anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten mit
Infektionen mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV-1) angewendet.
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
2
_Darunavir-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Tabletten_
können zur Erreichung der geeigneten Dosis angewendet