DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

darunavir 600 mg

Tillgänglig från:

BIOGARAN

ATC-kod:

J05AE10.

INN (International namn):

darunavir 600 mg

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > darunavir 600 mg

Enheter i paketet:

1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Terapiområde:

Antiviraux à usage systémique

Terapeutiska indikationer:

Qu’est‑ce que DARUNAVIR BIOGARAN ?Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase - code ATC : J05AE10.DARUNAVIR BIOGARAN contient la substance active darunavir.DARUNAVIR BIOGARAN est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR BIOGARAN agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.Dans quel cas est‑il utilisé ?DARUNAVIR BIOGARAN est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments antirétroviraux.DARUNAVIR BIOGARAN doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

Produktsammanfattning:

DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2017-07-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023
Dénomination du médicament
DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé
Darunavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que DARUNAVIR BIOGARAN ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéase - code ATC :
J05AE10.
DARUNAVIR BIOGARAN contient la substance active darunavir.
DARUNAVIR BIOGARAN est un médicament antirétroviral utilisé dans le
traitement de l’infection par
le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la
classe des médicaments appelés
inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR BIOGARAN agit en diminuant la
quantité de VIH dans votre
corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le
risque d

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Darunavir.............................................................................................................................
600 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Jaune orangé S (E110) (2,592
mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé ovale de couleur orangée, d’environs 20,1 mm x 10,1 mm,
portant l’inscription "600" sur une
face et plan sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DARUNAVIR BIOGARAN, co-administré avec une faible dose de ritonavir
est indiqué en association
avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des
patients infectés par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubrique 4.2).
DARUNAVIR BIOGARAN peut être utilisé pour obtenir les posologies
adaptées (voir rubrique 4.2) :
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes
pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y
compris les patients lourdement pré-traités ;
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez la population
pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et
pesant au moins 15 kg.
Lors de l'instauration du traitement par DARUNAVIR BIOGARAN
co-administré avec une faible dose
de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et
les profils de résistance associés aux
différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
Les tests de résistance génotypique et
phénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents
thérapeutiques doivent guider l’utilisation de
DARUNAVIR BIOGARAN (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le
VIH. Les patient