Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sotalol
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
C07AA07
sotalol
Normal
naltrekson
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DAROB 80 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet, 80 mg sotalol hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mısır nişastası, sığır kaynaklı laktoz monohidrat, hidroksipropilselüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DAROB_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DAROB_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DAROB_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DAROB_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DAROB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DAROB beyaz-beyazımsı, bikonveks ve bir yüzü “80” baskılı, yuvarlak tablettir ve beta- blokerler olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. DAROB , 50 tabletlik blister ambalajlarda satılmaktadır. DAROB kalp karıncıklarından (kalbin alt odacıkları) kaynaklanan ve kalp çarpıntılarına yol açan kalp ritmi bozukluğu olan hastalarda kalbin normal şekilde atmaya devam etmesini sağlamak için kullanılır. DAROB ventriküler taşikardi (kalp atım hızının artması) veya ventriküler fibrilasyonlu (ventrikül kasının çok hızlı ve düzensiz kasılması) hastalarda kullanılır. Kalbin karıncıklarının üst bölümünden kaynaklanan ve kalp ritminin hızlanmasına yol açan tedavi gerektiren kalp ritmi bozukluklarının (semptomatik ve tedavi gerektiren taşikardi özelliği taşıyan supraventriküler kalp ritmi bozuklukları) tedavisinde de kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı Läs hela dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DAROB ® 80 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet, 80 mg sotalol HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat 26,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bikonveks ve bir yüzü “80” baskılı olan beyaz-beyazımsı, yuvarlak tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DAROB, - Semptomatik ve tedavi gerektiren supraventriküler taşikardiler: AV düğüm taşikardisi, paroksismal atrial fibrilasyon veya WPW-sendromu'na (Wolff-Parkinson-White sendrom) eşlik eden supraventriküler taşikardilerde. - Ağır semptomatik ventriküler taşikardilerde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Eğer hekim tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır: DAROB 80 mg veya yarım tablet DAROB 160 mg 'dan günde 2-3 kez alınır veya DAROB 80 mg'dan 2 tablet veya DAROB 160 mg'dan 1 tablet günde 2 kez alınır. Bireysel doz ayarlamaları için kalp atım hızındaki azalma (ki dakikada 50 vurudan az olmamalıdır) ve klinik etkinlik göz önünde bulundurulmalıdır. Sınıf III antiaritmik etki göz önünde bulundurularak, QT-intervalindeki uzama özenle izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.5.). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DAROB ile tedavi genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacın kesilmesi veya dozda herhangi bir değişiklik ancak doktorun önerisi ve kontrolü altında yapılabilir. 2 DAROB ile yapılan tedavi hiçbir zaman aniden kesilmemeli, doz tedricen azaltılmalıdır (Özellikle koroner arter hastalığı olanlarda ve uzun süreli tedavilerde). UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sotalol sadece böbrek yoluyla atıldığı için, böbrek yetmezliği olanlarda kreatinin klerens değerine göre ve kalp Läs hela dokumentet