Dalacin C Phosphat 600 mg Solution injectable

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
07-05-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
01-01-2022

Aktiva substanser:

clindamycinum

Tillgänglig från:

Pfizer AG

ATC-kod:

J01FF01

INN (International namn):

clindamycinum

Läkemedelsform:

Solution injectable

Sammansättning:

clindamycinum 600 mg ut clindamycini phosphas, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, alcohol benzylicus 36 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 35.84 mg.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Les maladies infectieuses

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1975-07-11

Produktens egenskaper

                                Dalacin® C
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Dalacin C Phosphat, solution injectable: clindamycinum ut clindamycini
phosphas.
Dalacin C, gélules: clindamycinum ut clindamycini hydrochloridum.
Dalacin C, granulés pour solution buvable: clindamycinum ut
clindamycini-2-palmitatis
hydrochloridum.
Excipients
Dalacin C Phosphat, solution injectable
Solution injectable à 300 mg (2 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.14
mg natrium), natrii hydroxidum
(corresp. 17.78 mg natrium), alcohol benzylicus 18 mg; aqua ad
iniectabile.
Teneur en sodium par ampoule (2 ml): 17.92 mg.
Solution injectable à 600 mg (4 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.28
mg natrium), natrii hydroxidum
(corresp. 35.56 mg natrium), alcohol benzylicus 36 mg; aqua ad
iniectabile.
Teneur en sodium par ampoule (4 ml): 35.84 mg.
Dalacin C, gélules
Gélule à 150 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas, lactosum
monohydricum max. 224.13 mg,
titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae solutio
concentrata, kalii hydroxidum.
Gélule à 300 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas, lactosum
monohydricum max. 283.27 mg,
titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae solutio
concentrata, kalii hydroxidum.
Dalacin C, granulés pour solution buvable
Simethiconum, saccharum 1.8 g, poloxamerum 188, aromatica cerasi,
ethylis parahydroxybenzoas
(E 214) 0.6 mg ad granulatum corresp. solutio reconstituta 5 ml.
Teneur en sucre: 1.8 g pro 5 ml de solution buvable reconstituée (0.2
UP ou 8 kcal).
La teneur en sucre de la dose individuelle doit être prise en compte
lorsque Dalacin C granulés pour
solution buvable est prescrit à des diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dalacin C Phosphat, solution injectable
Pour une utilisation par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Solution injectable à 300 mg: 1 ampoule de 2 ml contient 300 mg de
clindamycine (sous forme de 2-
dihydrogénophosphate de clindamycine), ce qui correspond à 150
mg/ml. Solu
                                
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