Dalacin C 300 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Paranova Danmark A/S

ATC-kod:

J01FF01

INN (International namn):

clindamycin

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

kapsler, hårde

Tillstånd datum:

2020-10-08

Bipacksedel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Dalacin
®
C
300 mg hårde kapsler
clindamycin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Dalacin C til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dalacin C
3. Sådan skal du tage Dalacin C
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin C kapsler indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Dalacin C til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DALACIN C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Dalacin C:
• hvis du er allergisk over for clindamycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dalacin C (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dalacin C, hvis
du:
• har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom
eller colitis ulcerosa).
• har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer.
• får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan være tegn på
en svampeinfektion, som Dalacin C ikke virker mod.
• får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du tager
Dalacin C, eller op til 2 måneder efter du har stoppet behandlingen.
Dette kan være tegn
på alvorlig tarmbetændelse (pseudo membranøs co

Produktens egenskaper

9. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, HÅRDE KAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 300 mg som clindamycinhydrochlorid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En Dalacin C 300 mg hård kapsel indeholder 650 mg lactosemonohydrat.
Alle
hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
600-1800 mg daglig fordelt på 2-4 doser.
Børn over 1 måned
10-30(40) mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
Dalacin C skal doseres baseret på den totale kropsvægt uanset
overvægt (se pkt 5.2).
Dalacin C kapsler bør kun anvendes til børn, der kan synke kapsler.
_dk_hum_62749_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den nøjagtige dosis i mg/kg, som er påkrævet til behandling af
børn, kan muligvis ikke
gives ved brug af kapsler.
Børn under 1 måned
Bør ikke anvendes til børn under 1 måned.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der observeret en
øget halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
ADMINISTRATION
For at undgå irritation af spiserøret bør kapslerne indtages med
mindst 1 glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1)._ _
Der er set alvorlige overfølsomhedsreaktioner, såsom alvorligt
lægemiddelinduceret
hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS),
Steven-Johnson syndrom
(SJS), toksisk epidermal