Dalacin 150 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinfosfat

Tillgänglig från:

Omnia Läkemedel AB

ATC-kod:

J01FF01

INN (International namn):

clindamycin phosphate

Dos:

150 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

klindamycinfosfat 178,2 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klindamycin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2003-04-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DALACIN 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dalacin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dalacin
3.
Hur du använder Dalacin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dalacin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DALACIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dalacin är ett antibiotikum som förhindrar tillväxten av vissa
bakterier (patogener) som orsakar
infektioner. Dalacin används för behandling av intraabdominella
infektioner och i vissa fall av hud-
och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Dalacin är en
passande behandling för din infektion.
Klindamycin som finns i Dalacin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DALACIN
ANVÄND INTE DALACIN
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot linkomycin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin:
-
om du har, eller tidigare har haft, någon tarmsjukdom. Om du har det
bör du informera din
läkare om detta innan behandlingen med Dalacin påbö

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dalacin 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml injektionsvätska innehåller: _
Klindamycin-2-fosfat motsvarande klindamycin 150 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
2 ml injektionsvätska innehåller 18 mg bensylalkohol motsvarande 9
mg/ml.
4 ml injektionsvätska innehåller 36 mg bensylalkohol motsvarande 9
mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intra-abdominella infektioner.
Allvarliga infektioner orsakade av anaeroba bakterier.
Vid följande indikationer bör Dalacin förbehållas patienter
överkänsliga mot betalaktamantibiotika
eller där dessa är olämpliga av andra skäl:
Hud- och mjukdelsinfektioner, inklusive recidiverande hidroadenit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Intramuskulärt: 300 mg (2 ml) 3 gånger dagligen. Intravenös
infusion: 600 mg (4 ml) 3 gånger
dagligen. Vid mycket allvarliga infektioner kan dessa doser behöva
ökas.
_Pediatrisk population_
_Barn:_
Intramuskulärt: 15-25 mg/kg och dygn uppdelat på 3 doser.
Intravenös infusion: 25-40 mg/kg
och dygn uppdelat på 3 doser (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Klindamycin får inte injiceras intravenöst outspädd som en
bolusdos, spädningsschema för
klindamycin finns angivet under avsnitt 6.6.
_Infusionstid_
Infusionshastigheten får inte överstiga 30 mg/minut. De vanligaste
infusionshastigheterna anges
nedan:
2
_Dos_
_Infusionstid minst_
300 mg (2 ml)
10 min
600 mg (4 ml)
20 min
900 mg (6 ml)
30 min
1200 mg (8 ml)
40 min
Administrering av mer än 1200 mg i en enskild infusion på en timme
rekommenderas ej.
_Infusionshastighet:_
_För att upprätthålla _
_serumnivåer över_
_Snabb infusionshastighet_
_Underhållsinfusionshastighet_
4 mikrogram/ml
10 mg/min i 30 min
0,75 mg/min
5 mikrogram/ml
15 mg/min i 30 min
1,00 mg/min
6 mikrogram/ml
20 mg/min i 30 min
1,25 mg/min
Vid behandling av intra