Dalacin 100 mg Vagitorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinfosfat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

G01AA10

INN (International namn):

clindamycin phosphate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Vagitorium

Sammansättning:

klindamycinfosfat 118,81 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 3 vagitorier (utan applikator)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-04-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DALACIN 100 MG VAGITORIER
klindamycinfosfat, motsvarande 100 mg klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
–
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dalacin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dalacin
3.
Hur du använder Dalacin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dalacin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DALACIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dalacin är ett vagitorium. Efter insättning i slidan frigörs den
aktiva substansen
klindamycinfosfat, vilken tillhör en grupp läkemedel som kallas
antibiotika.
Dalacin används för att behandla en bakterieinfektion i slidan som
kallas bakteriell vaginos.
Klindamycin som finns i Dalacin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DALACIN
ANVÄND INTE DALACIN
•
om du är allergisk mot klindamycin, ett annat antibiotikum som heter
linkomycin eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du tidigare haft en tarminflammation (kolit) vid
antibiotikabehandling.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin
•
om du har diarré eller brukar få diarré när du tar antibiotika.
•
om

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Dalacin 100 mg, vagitorier
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Klindamycinfosfat motsvarande 100 mg klindamycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Vagitorium.
Semisolid, vit till benvit.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bakteriell vaginos (tidigare benämnd
_Haemophilus_
-vaginit,
_Gardnerella_
-vaginit, ospecifik vaginit,
_Corynebacterium_
-vaginit eller anaerob vaginos).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är ett vagitorium i slidan vid sänggåendet under
tre dagar i följd (se avsnitt 6.6).
_Äldre population_
Användning av Dalacin vagitorier har inte studerats hos patienter
över 65 års ålder.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Användning av Dalacin vagitorier har inte studerats hos patienter med
nedsatt njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerhet för Dalacin vagitorier för barn under 16 års
ålder har inte fastställts.
Administreringssätt
Dalacin ska användas intravaginalt (se avsnitt 6.6).
Allmänna riktlinjer för korrekt användning av antibiotika ska
beaktas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, linkomycin eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Dalacin är även kontraindicerat hos patienter med
antibiotikarelaterad kolit i anamnesen.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Innan eller efter behandlingen med Dalacin påbörjas kan andra
infektioner, som
_Tricomonas vaginalis_
,
_Candida albicans_
,
_Chlamydia trachomatis_
och gonokock-infektion, behöva uteslutas med lämpligt
laboratorietest.
Användning av Dalacin kan resultera i överväxt av icke känsliga
organismer, särskilt jästsvampar.
Symptom på pseudomembranös kolit kan uppträda under eller efter
behandling med antibiotika (se
avsnitt 4.8). Pseudomembranös kolit har rapporterats i samband med de
flesta antibiotika, inklusive
klindamycin, klassad alltifrån mild till livshotande. Det är viktigt
att detta beaktas om patienten