Dalacin 10 mg/ml Kutan emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinfosfat

Tillgänglig från:

Omnia Mutantur Läkemedel AB

ATC-kod:

D10AF01

INN (International namn):

clindamycin phosphate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Kutan emulsion

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; klindamycinfosfat 11,88 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klindamycin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-11-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DALACIN 10 MG/ML KUTAN EMULSION
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dalacin kutan emulsion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dalacin kutan emulsion
3.
Hur du använder Dalacin kutan emulsion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dalacin kutan emulsion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DALACIN KUTAN EMULSION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dalacin kutan emulsion är ett läkemedel för utvärtes bruk.
Emulsionen innehåller klindamycin, ett
lokalt verkande bakteriehämmande medel (antibiotikum) som används
för att behandla måttlig till svår
akne.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DALACIN KUTAN EMULSION
ANVÄND INTE DALACIN KUTAN EMULSION
-
om du är allergisk mot klindamycin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot linkomycin.
-
om du tidigare har haft inflammation i tjocktarmen orsakad av
antibiotika.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin
kutan emulsion.
Undvik beröring med ögon och mun. Om du får den kutana emulsionen i
ögonen skölj då noga med
rinnande vatten.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH DALACIN KUTAN EMULSION
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen
har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är g

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml kutan emulsion innehåller:_
Klindamycin-2-fosfat motsvarande klindamycin 10 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
-
Cetostearylalkohol
-
Metylhydroxibensoat (E 218)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kutan emulsion
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Måttlig till svår acne vulgaris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ett tunt lager kutan emulsion appliceras på väl rengjorda,
aknebenägna hudområden 2 gånger dagligen.
Behandlingstiden bör vara kort och ej överskrida 3 månader.
Klindamycin topikal emulsion bör skakas
omedelbart innan användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, linkomycin eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Topikal klindamycin är kontraindicerad till patienter med
antibiotikarelaterad kolit i anamnesen.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om den kutana emulsionen kommer i kontakt med ögon eller slemhinnor,
skölj med kallt vatten.
Symtom på pseudomembranös kolit (se avsnitt 4.8) kan uppträda under
och efter behandling med
antibiotika. Vid användning av topikala klindamycinformuleringar kan
antibiotikumet absorberas
genom huden. Diarré och kolit har i vissa fall rapporterats vid
behandling med klindamycin topikalt.
Vid uttalad eller långvarig diarré bör läkemedlet sättas ut och
lämpliga diagnosmetoder och
behandlingar användas efter behov. Peristaltikhämmande preparat är
kontraindicerade i detta
sammanhang.
Hjälpämnen
Dalacin kutan emulsion innehåller cetostearylalkohol och
metylhydroxibensoat (se avsnitt 2).
_Cetostearylalkohol_
Cetostearylalkohol kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex.
kontaktderamtit).
_Metylhydroxibensoat_
Metylhydroxibensoat kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Klindamycin givet systemiskt har visat sig ha neuromuskulärt
blockerande egenskaper