DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Tillgänglig från:

LEO PHARMA A/S

ATC-kod:

D05AX52

INN (International namn):

CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dos:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

Läkemedelsform:

GEL

Sammansättning:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Administreringssätt:

USO CUTÁNEO

Enheter i paketet:

1 tubo de 80 g;

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Calcipotriol, combinaciones con

Produktsammanfattning:

DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL, 1 tubo de 80 g - 395435009 - 146021000140102 - 249701000140101; DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 cartucho de 60 g y cabezal aplicador Autorizado 13/08/2014 Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 15 g Autorizado 29/10/2008 No Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 29/10/2008 Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 29/10/2008 Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 2 cartuchos de 60 g Autorizado 13/08/2014 No Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 2 tubos de 60 g Autorizado 29/10/2008 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2008-10-29

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DAIVOBET 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G GEL
calcipotriol/betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Daivobet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Daivobet
3.
Cómo usar Daivobet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Daivobet
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAIVOBET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Daivobet se utiliza como tratamiento tópico de la psoriasis del cuero
cabelludo en adultos y para tratar la
psoriasis en placas (psoriasis vulgaris) de leve a moderada en la piel
de otras zonas del cuerpo en adultos.
La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de
las células de su piel. Esto causa
enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Daivobet contiene calcipotriol y
betametasona.
El calcipotriol
ayuda
a
normalizar la
velocidad
del
crecimiento de las células de la piel y la betametasona reduce la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZARA A USAR DAIVOBET
NO USE DAIVOBET:
-
si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol, a betametasona o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico)
-
si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular (consulte a su médico).
Puesto que Daivobet contiene un esteroide potente, NO l

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daivobet 50 microgramos/0,5 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de gel contiene 50 microgramos de calcipotriol (como
monohidrato) y 0,5 mg de betametasona
(como dipropionato).
Excipiente con efecto conocido
Butilhidroxitolueno (E321) 160 microgramos/g de gel
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel casi transparente, incoloro o ligeramente blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en adultos.
Tratamiento tópico de la psoriasis
vulgaris en placas de leve a moderada en otras zonas del cuerpo
distintas al cuero cabelludo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Daivobet
gel
debe
aplicarse
sobre
las
áreas
afectadas
una
vez
al
día.
El
periodo
de
tratamiento
recomendado es de 4 semanas para zonas del cuero cabelludo y de 8
semanas para otras zonas distintas al
cuero cabelludo. Si es necesario continuar o reiniciar el tratamiento
después de este periodo, el tratamiento
debe continuar tras evaluación médica y bajo supervisión médica
periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior a un 30 % (ver sección 4.4).
_Si se emplea en el cuero cabelludo _
Pueden tratarse con Daivobet gel todas las áreas del cuero cabelludo
afectadas. Normalmente, una cantidad
comprendida entre 1 g y 4 g al día es suficiente para el tratamiento
del cuero cabelludo (4 g equivalen a una
cucharilla de té).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Daivobet gel en pacientes
con insuficiencia renal grave o
trastornos hepáticos graves.
_Población pediátrica _
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de Daivobet gel en niños
ni en adolescentes menores de 18
años