DAISAN

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL

Tillgänglig från:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International namn):

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL

Terapiområde:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktsammanfattning:

(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1045401830018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1045401830026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1045401830034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1045401830042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2016-09-26

Bipacksedel

DAISAN
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
37,5 mg + 325 mg
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DAISAN
cloridrato de tramadol
+
paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 37,5 MG + 325 MG: embalagens com 10 e 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
DAISAN
contém:
cloridrato de tramadol
.............................................................................................
37,5 mg
paracetamol...............................................................................................................325
mg
Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e
povidona.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de
caráter agudo, subagudo e crônico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o
seu modo de ação não seja totalmente conhecido,
a partir de testes em animais, pelo menos dois mecanismos
complementares parecem aplicáveis: ligação do fármaco
e do metabólito M1 aos receptores de µ-opioide e inibição fraca da
recaptação da norepinefrina e da serotonina.
O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o sítio
e os mecanismos de ação exatos não estejam
claramente definidos, parece que o paracetamol produz analgesia
através da elevação
do
limiar
da dor. O
mecanismo potencial pode envolver inibição da via do óxido nítrico
mediada por uma variedade de receptores
de neurotransmissores incluindo N-metil-D-aspartato e Substância P.
O início do alívio da dor é rápido (30 a 60 minutos) e, dependendo
da intensidade da dor, o efeito analgésico perdura
por até 8 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar
DAISAN
se apresentar alergia

Produktens egenskaper

DAISAN
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica
Ltda.
comprimidos revestidos
37,5 mg + 325 mg
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DAISAN
cloridrato de tramadol
+
paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 37,5 MG + 325 MG: embalagens com 10 e 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DAISAN contém:
cloridratodetramadol.
......................................................................................
37,5 mg
paracetamol...........................................................................................................325
mg
Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante
óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e povidona.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DAISAN é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo,
subagudo e crônico.
2.
RESULTADOSDEEFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois
comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol administrados em
pacientes com dor após procedimentos
cirúrgicos orais proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou
até mesmo que uma mesma dose dos componentes
ativos isolados. O início do alívio da dor após a administração
de cloridrato de tramadol + paracetamol foi mais rápido
que o tramadol isolado. O início da analgesia ocorreu em menos de uma
hora. A duração do alívio da dor após
administração de cloridrato de tramadol + paracetamol foi maior que
a do paracetamol isolado. A analgesia foi, em
geral, comparável ao ibuprofeno, o comparador. Em outro estudo de
dose única em indivíduos com dor houve uma
dose-resposta estatisticamente significativa para o alívio da dor
proveniente de procedimentos cirúrgicos orais em
relação ao placebo; 37,5 mg de c