Dagrafors

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Dapagliflozinas

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

A10BK01

INN (International namn):

Dapagliflozinas

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

plėvele dengtos tabletės

Administreringssätt:

vartoti per burną

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Dapagliflozin

Bemyndigande status:

Registruotas

Tillstånd datum:

2023-11-16

Bipacksedel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DAGRAFORS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DAGRAFORS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dapagliflozinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dagrafors ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dagrafors
3.
Kaip vartoti Dagrafors
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dagrafors
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DAGRAFORS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dagrafors sudėtyje yra veikliosios medžiagos – dapagliflozino. Ji
priklauso vaistų, vadinamų natrio ir
gliukozės vienos krypties nešiklio (angl. _sodium glucose
co-transporter-2, SGLT2_) inhibitoriais,
grupei. Šie vaistai blokuoja SGLT2 baltymą inkstuose. Jį
užblokavus, iš kraujo su šlapimu pašalinami
cukrus (gliukozė), druska (natris) ir vanduo.
KAM VARTOJAMA DAGRAFORS?
Dagrafors yra skirta:
˗
2 TIPO CUKRINIAM DIABETUI GYDYTI
-
suaugusiesiems ir vaikams nuo 10 metų.
-
kai 2 tipo cukriniam diabetui kontroliuoti nepakanka dietos ir fizinio
krūvio.
-
Dagrafors gali būti vartojama atskirai arba kartu su kitais vaistais
nuo cukrinio diabeto.
-
Vartojant šį vaistą, svarbu toliau laikytis gydytojo, vaistininko
arba slaugytojo nurodymų
dėl dietos ir fizinio krūvio.
˗
ŠIRDIES NEPAKANKAMUMUI GYDYTI
-
suaugusiems (nuo 18 metų), kurių širdis nepumpuoja kraujo taip
gerai kaip turėtų.
˗
LĖTINĖ INKSTŲ LIGA
-
suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi.
KAS YRA 2 TIPO CUKRINIS DIABET

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dagrafors 5 mg plėvele dengtos tabletės
Dagrafors 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dagrafors 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg dapagliflozino (iš
dapagliflozino propandiolio
monohidrato formos).
Dagrafors 10
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg dapagliflozino (iš
dapagliflozino propandiolio
monohidrato formos).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_Dagrafors 5 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48,7 mg laktozės.
_Dagrafors 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 97,4 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Dagrafors 5
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rusvai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra
įraiža „5“. Tabletės matmenys: skersmuo apytiksliai 7 mm.
Dagrafors 10
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rusvai geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje.
Viena laužimo vagelės pusė pažymėta „1“, o kita – „0“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės dydis: apytiksliai 13 x 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukrinis diabetas
Dagrafors skirtas gydyti suaugusiesiems ir vaikams nuo 10 metų, kurie
serga nepakankamai
sureguliuotu 2 tipo cukriniu diabetu (dietos ir fizinio krūvio
poveikiui papildyti):
-
monoterapijai, kai metforminas laikomas netinkamu dėl netoleravimo;
-
kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais 2 tipo cukriniam
diabetui gydyti.
Sudėtinio gydymo tyrimų duomenis, poveikį glikemijos
sureguliavimui, kardiovaskulinėms ir inkstų
komplikacijoms bei tirtas populiacijas žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Širdies nepakankamumas
Dagrafors s