DABITRIN 150 150 mg CAPSULA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

B01AE07

Läkemedelsform:

CAPSULA

Sammansättning:

POR CAPSULA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Terapeutisk grupp:

DABIGATRAN ETEXILATO

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98, 100, 120, 200, 240, 300, 400, 450 y 500 cápsulas en envase blíster de Aluminio PVC/ALU/OPA de color plateado, Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad de color blanco opaco por 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98 y 100 cápsulas, con tapa de plástico de polipropileno de color blanco opaco

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-09-27

Produktens egenskaper

1
DABITRIN® 150
DABIGATRÁN ETEXILATO 150 MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN:
Cada Cápsula contiene:
Dabigatrán
etexilato………………..……………………………………..……………150
mg
(Equivalente a 172.960 mg de Dabigatrán etexilato mesilato)
EXCIPIENTES:
Ácido
tartárico
granulado,
Hipromelosa
2910,
Talco,
Alcohol
isopropílico, Cloruro
de
metileno, Esferas de azúcar, Hidroxipropilcelulosa, Cubiertas de
cápsulas de hipromelosa
vacías, tamaño ‘0’.
COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA:
Composicion del Cuerpo (FDA / E172 Óxido de hierro rojo, FDA / E172
Óxido de hierro
amarillo, Dióxido de titanio,
Hipromelosa).
Composicion de la Tapa (FD&C Azul # 1, FD&C Rojo # 40, Dióxido de
titanio, Hipromelosa)
INFORMACION CLINICA:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular
no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus
o ataque isquémico
transitorio (AIT) previos; edad ≥75 años; insuficiencia cardíaca
(≥ clase II en la escala NYHA);
diabetes mellitus; hipertensión.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y
prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
Tratamiento de episodios tromboembólicos venosos (TEV) y prevención
del TEV recurrente
en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años
de edad.
Para
las
formas
farmacéuticas
apropiadas
según
la
edad,
ver
Posología y
forma
de
administración.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dabigatrán etexilato 150 mg cápsula se puede usar en adultos y
pacientes pediátricos de 8
años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas
enteras.
Se debe prescribir la dosis indicada en la tabla de posología
pertinente de una formulación
para la edad y el peso del niño.
_PREVENCIÓN DEL ICTUS Y DE LA EMBOLIA SISTÉMICA EN PACIENTES ADULTOS
CON FANV CON UNO O _
_MÁS FACTORES DE RIESGO (PREVENCIÓN DEL ICTUS EN FIBRILACIÓN
AURICULAR) _
_TRATAMIENTO DE LA TVP Y DE