DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 110MG CAPSULE,HARD

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE

Tillgänglig från:

WIN MEDICA PHARMACEUTICAL S.A. (TRADING AS WIN MEDICA S.A.) (0000010070) 1-3 OIDIPOIDOS STR. & 33-35 ATTIKI ODOS TURNOFF, CHALANDRI, ATHENS, GR-15238

ATC-kod:

B01AE07

INN (International namn):

DABIGATRAN ETEXILATE

Dos:

110MG

Läkemedelsform:

CAPSULE,HARD

Sammansättning:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE (8000003429) 126,83MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2697/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 110 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ετεξιλική δαβιγατράνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Dabigatran etexilate Win Medica και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dabigatran etexilate Win Medica
3.
Πώς να πάρετε το Dabigatran etexilate Win Medica
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dabigatran etexilate Win Medica
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dabigatran etexilate Win Medica 110 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 110 mg
ετεξιλική δαβιγατράνη (ως μεσυλική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Καψάκια με ροζ, αδιαφανές κέλυφος και
σώμα μεγέθους «0» που περιέχουν μείγμα
σύμπηκτων τρυγικού οξέος και κόκκου
που περίεχει ετεξιλική δαβιγατράνη
και έκδοχα. Τα
καψάκια είναι εντυπωμένα με το "E101".
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτογενής πρόληψη των φλεβικών
θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε
ενήλικες
ασθενείς οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε
εκλεκτική χειρουργική επέμβαση
ολικής
αρθροπλαστικής ισχίου ή χειρουργική
επέμβαση ολικής αρθροπλαστικής
γόνατος.
Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και
συστηματικής εμβολής σε ενήλικες
ασθενείς με μη-
βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ), με
έναν ή περισσότερους παράγοντες
κινδύνου,
όπως προηγούμενο εγκεφαλικό
επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό
επεισόδιο (ΠΙΕ), ηλικία ≥75
ετών, καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA Σταδίου
≥ΙΙ), σακχαρώδης διαβήτης, υπ�