Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Avia Pharma AB
A11CC
cholecalciferol
80 IE/droppe
Orala droppar, lösning
sorbitol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; makrogolglycerolricinoleat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; kolekalciferol 80 IE Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Vitamin D och analoger
Förpacknings: Flaska, 25 ml (850 droppar)
Godkänd
2008-10-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN D-VITAMIN VATTEN AVIA, ORALA DROPPAR, LÖSNING, 80 IE/DROPPE kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Detta läkemedel är receptfritt. D-vitamin Vatten Avia måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad D-vitamin Vatten Avia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder D-vitamin Vatten Avia 3. Hur du använder D-vitamin Vatten Avia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur D-vitamin Vatten Avia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD D-VITAMIN VATTEN AVIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR D-vitamin Vatten Avia är en D-vitaminlösning som ges för att förebygga D-vitaminbrist hos barn. D- vitamin behövs bland annat för att kroppen ska kunna tillgodogöra sig kalk. D-vitaminbrist hos barn kan leda till mjukt och missformat skelett (rakit). D-vitamin Vatten Avia rekommenderas för barn upp till 2 års ålder. Vissa barn kan behöva D-vitamin droppar upp till 5 års ålder och det gäller: - barn som inte får D-vitaminberikade produkter - barn med mörk hudfärg - barn som sommartid inte vistas tillräckligt mycket utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER D-VITAMIN VATTEN AVIA ANVÄND INTE D-VITAMIN VATTEN AVIA - om du är ALLERGISK mot något innehållsämne i D-vitamin Vatten Avia, (anges i avsnitt 6: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar). - om du samtidigt intar andra preparat som innehåller D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt och kan ansamlas i kroppen. Du bör d Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN D-vitamin Vatten Avia orala droppar, lösning, 80 IE/droppe 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml D-vitamin Vatten Avia innehåller: kolekalciferol 68 mikrogram motsvarande 2720 IE/ml vitamin D 3 . Hjälpämne: sorbitol, flytande (icke kristalliserande) 106,7 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års ålder, hos vissa barn vid särskilda behov upp till 5 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Profylaktiskt till barn 0-2 år:_ 5 droppar dagligen. _Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: _ 5 droppar dagligen. Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder kan ses hos barn som inte får D- vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte sommartid vistas tillräckligt utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben. 5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Vatten Avia motsvarar 34 droppar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt, absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i kroppen. Detta kan leda till förgiftning vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin bör därför inte överskrida rekommenderad dosering. Hjälpämnen D-vitamin Vatten Avia innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”. D-vitamin Vatten Avia innehåller makrogolglycerolricinoleat som kan ge magbesvär och diarré. _Barn som väger under 3200 g _ D-vitamin Vatten Avia innehåller 16 mg sorbitol per dosenhet. Sorbitol är en källa till fruktos. Patienter med hereditär fruktosintolerans och som väger under 320 Läs hela dokumentet