D-FERAPHARM 500 mg COMPRIMIDO DISPERSABLE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

V03AC

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Sammansättning:

POR COMPRIMIDO -

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Terapeutisk grupp:

Agentes quelantes del hierro

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón x 5, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150, 200, 250 y 500 comprimidos dispersables en blíster de OPA/Al/PVC plateado y Aluminio plateado

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2028-05-23

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
D-FERAPHARM® 500MG
COMPRIMIDO DISPERSABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
D-FERAPHARM® 500 mg Comprimido Dispersable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
D-FERAPHARM® 500 mg Comprimido Dispersable contiene:
Deferasirox…….……………. 500 mg
Excipientes …………………. c.s.p 1 Comprimido Dispersable
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
D-FERAPHARM® 500 mg Comprimido Dispersable está indicado para el
tratamiento de la
sobrecarga crónica de hierro debido a transfusiones sanguíneas
frecuentes (≥7 ml / kg / mes de
glóbulos rojos concentrados) en pacientes con beta talasemia mayor,
de 6 años o más.
D-FERAPHARM® 500 mg Comprimido Dispersable también está indicado
para el tratamiento
de la sobrecarga crónica de hierro debido a transfusiones de sangre
cuando la terapia con
Deferoxamina está contraindicada o es inadecuada en los siguientes
grupos de pacientes:
•
En pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de
hierro debido a
transfusiones de sangre frecuentes (≥7 ml / kg / mes de glóbulos
rojos concentrados) de
2 a 5 años,
•
En pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con
sobrecarga de hierro
debido a transfusiones de sangre infrecuentes (<7 ml / kg /
mes de glóbulos rojos
concentrados) de 2 años en adelante,
•
En pacientes adultos y pediátricos con otras anemias a partir de los
2 años.
D-FERAPHARM® 500 mg Comprimido Dispersable también está indicado
para el tratamiento
de la sobrecarga crónica de hierro que requiere terapia de quelación
cuando la terapia con
Deferoxamina está contraindicada o es inadecuada en pacientes con
síndromes de talasemia no
dependientes de transfusiones de 10 años o más.
3.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con D-FERAPHARM® 500 mg Comprimido Dispersable debe
ser iniciado y
mantenido por médicos con experiencia en el tratamiento de la
sobrecarga crónica de hie