D-Epifrin 0,1% Augentropfen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Dipivefrinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs -

INN (International namn):

Dipivefrin hydrochloride

Läkemedelsform:

Augentropfen

Sammansättning:

Dipivefrinhydrochlorid 1.mg

Bemyndigande status:

gültig

Bipacksedel

Status: 31.12.2008 
1
PACKUNGSBEILAGE
Status: 31.12.2008 
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
D EPIFRIN 0,1% AUGENTROPFEN
Dipivefrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist d EPIFRIN 0,1% und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von d EPIFRIN 0,1% beachten?
3. 
Wie ist d EPIFRIN 0,1% anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist d EPIFRIN 0,1% aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST D EPIFRIN 0,1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
d EPIFRIN 0,1% sind Augentropfen zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaucoma
simplex (Grüner Star) mit weitem Kammerwinkel. Dipivefrinhydrochlorid, der Wirkstoff von
d EPIFRIN 0,1%, gehört zur Stoffklasse der Sympathomimetika. Dipivefrinhydrochlorid reduziert die
Kammerwasserproduktion im Auge und erhöht den Kammerwasserabfluss, dadurch wird der erhöhte
Augeninnendruck gesenkt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON D EPIFRIN 0,1% BEACHTEN?
D EPIFRIN 0,1% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dipivefrinhydrochlorid oder einen der sonstigen
Bestandteile vo

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/
FACHINFORMATION
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
d EPIFRIN 0,1% Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1,0 mg Dipivefrinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaucoma simplex mit weitem Kammerwinkel.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, 1 Tropfen alle 12 Stunden in das/die erkrankte(n) Auge(n) einzuträufeln.
d EPIFRIN 0,1% ist für die Dauertherapie vorgesehen.
_Anwendung bei Kindern_
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern (siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Engwinkelglaukom. Obwohl d EPIFRIN 0,1% nur geringe Auswirkungen auf die Pupille hat, darf 
d EPIFRIN 0,1% nicht bei Patienten mit Engwinkelglaukom angewendet werden, da eine 
Pupillenerweiterung einen akuten Glaukomanfall auslösen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei aphaken Patienten können reversible Makulaödeme auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
d EPIFRIN 0,1% sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Hypertonie, Herzerkrankungen oder 
Hyperthyreose angewendet werden.
Da die Druckeinstellung eines Glaukoms durch bestimmte Arzneimittel beeinflusst werden kann, 
sollte sichergestellt sein, dass jeder Arzt, den der Patient aus Gründen einer anderen Erkrankung 
aufsucht, über das Bestehen eines Glaukoms unterrichtet wird.
Bei Anwendung von weiteren Arzneimitteln am Auge sollte zwischen den Anwendungen der einzelnen 
Arzneimittel ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen