Cytisinicline APC Pharmlog 1,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cytisiniklin

Tillgänglig från:

APC Pharmlog Sp. z o.o.

ATC-kod:

N07BA04

INN (International namn):

cytisiniklin

Dos:

1,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; cytisiniklin 1,5 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-02-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYTISINICLINE APC PHARMLOG, 1,5 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
cytisiniklin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cytisinicline APC Pharmlog är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cytisinicline APC Pharmlog
3.
Hur du använder Cytisinicline APC Pharmlog
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cytisinicline APC Pharmlog ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYTISINICLINE APC PHARMLOG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cytisinicline APC Pharmlog innehåller den aktiva substansen
cyticiniklin.
Läkemedlet används för rökstopp och minskning av nikotinbegär hos
rökare som är villiga att sluta
röka. Behandlingsmålet för Cytisinicline APC Pharmlog är att
permanent upphöra med användningen
av produkter innehållande nikotin. Användning av Cytisinicline APC
Pharmlog kan möjliggöra en
gradvis minskning av nikotinberoende genom att minska
abstinensbesvären ((t.ex. nedstämdhet,
irritabilitet, ångest, koncentrationssvårigheter, sömnlöshet,
ökad aptit).
Cyticiniklin som finns i Cytisinicline APC Pharmlog kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CYTISINICLINE APC PHARMLOG
AN

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cytisinicline APC Pharmlog, 1,5 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerade tablett innehåller 1,5 mg cytisiniklin (tidigare
benämnt: cytisin).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerade tablett innehåller 0,12 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rund, bikonvex, ljusgrön till grönaktig filmdragerad tablett med en
diameter på 5 mm
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rökstopp och minskning av nikotinbegär hos rökare som är villiga
att sluta röka. Målet med
behandling med Cytisinicline APC Pharmlog är permanent stopp av
användning av produkter som
innehåller nikotin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En förpackning Cytisinicline APC Pharmlog (100 tabletter) räcker
för en hel behandling.
Behandlingsperioden är 25 dagar.
Cytisiniclien APC Pharmlog ska tas enligt följande schema:
BEHANDLINGSDAGAR
REKOMMENDERAD DOSERING
MAXIMAL DAGLIG DOS
Från dag 1 till och med dag 3
1 tablett varannan timme
6 tabletter
Från dag 4 till och med dag 12
1 tablett var 2,5 timme
5 tabletter
Från dag 13 till och med dag 16
1 tablett var 3 timme
4 tabletter
Från dag 17 till och med dag 20
1 tablett var 5 timme
3 tabletter
Från dag 21 till och med dag 25
1–2 tabletter om dagen
2 tabletter
Blister är märkt med de på varandra följande dagarna efter intag
av Cytisinicline APC Pharmlog.
Du måste sluta röka senast dag 5 av behandlingen. Du ska inte röka
under behandlingen, eftersom detta
kan förvärra biverkningar (se avsnitt 4.4). I det fall att
behandlingen misslyckas ska den avbrytas och
kan återupptas efter 2–3 månader.
_Särskilda patienter (njurnedsättning, levernedsättning)_
Det finns ingen klinisk erfarenhet av Cytisinicline APC Pharmlog hos
patienter med nedsatt njur- eller
leverfunktion och därför rekommenderas inte läkemedlet till dessa
patienter.
_Äldre personer_
Cytisinicline APC Pharmlog r