Cytarabine Pfizer 100 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cytarabin

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

L01BC01

INN (International namn):

cytarabine

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cytarabin 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cytarabin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1995-04-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CYTARABINE PFIZER 20 MG/ML OCH 100 MG/ML,
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
cytarabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cytarabine Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Cytarabine Pfizer
3.
Hur Cytarabine Pfizer ges till dig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cytarabine Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYTARABINE PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Cytarabine Pfizer ges till vuxna och barn. Den aktiva substansen är
cytarabin.

Cytarabine Pfizer är ett av de läkemedel som ingår i gruppen
cytostatika. Dessa läkemedel
används i behandlingen av akut leukemi (blodcancer som innebär för
många vita
blodkroppar). Cytarabine Pfizer stör tillväxten av cancercellerna
som så småningom dör.

Cytarabine Pfizer används för att uppnå och bibehålla kontroll på
den akuta leukemin.

Cytarabine Pfizer används även för att förebygga leukemi i
centrala nervsystemet samt i högre
doser när normal dos eller andra cytostatika inte längre är
verksamma mot leukemin.

Cytarabin som finns i Cytarabine Pfizer kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
Tala med din läkare om du inte är s�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cytarabine Pfizer 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Cytarabine Pfizer 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller: Cytarabin 20 mg respektive 100 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
Cytarabine Pfizer 20 mg/ml: Natrium 2,67 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut leukemi hos barn och vuxna. Profylax och behandling av
CNS-engagemang av akut
leukemi.
_Högdos:_
Akut leukemi refraktär mot cytarabin i normal dos. Akut leukemi
refraktär mot
tidigare cytostatika och/eller radioterapibehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med Cytarabine Pfizer bör inledas av eller ske i samråd
med läkare med stor
erfarenhet av cytostatikabehandling. Endast generella rekommendationer
kan ges, då akut
leukemi idag så gott som uteslutande behandlas med
cytostatikakombinationer, där 2-5 olika
preparat ingår. Behandlingen ges i upprepade kurer, där de bästa
resultaten erhållits i
cytostatikakombinationer, där Cytarabine Pfizer ges 7-10 dagar.
_Normaldos:_
Induktionsbehandling hos tidigare obehandlade patienter under 60 år:
100
mg/m
2
/dygn som
_kontinuerlig infusion_
under 7 dagar, alternativt 100 mg/m
2
var 12:e timme
som
_intravenös bolusinjektion,_
alternativt
_subkutan injektion_
under 7 dagar.
_Intratekalt_
5-75 mg/m
2
, bör ges under minst 10 minuter. Då patienten är i komplett
remission
efter den påföljande aplastiska fasen, övergår man till
underhållsbehandling. Om patienten ej
är i remission efter en kur, upprepas denna tills remission
erhålles, eller det förefaller
sannolikt att leukemin är refraktär mot behandlingen.
_Högdos:_
Cytarabine Pfizer ges som singelpreparat, 2-3 g/m
2
i
_intravenös infusion_
över 1-3
timmar var 12:e timme. Behandlingen ges 2-6 dagar. En total dos av 36
g/m
2
/behandlingstillfälle bör