Cytarabine Mylan 20 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cytarabin

Tillgänglig från:

Mylan Hospital AS

ATC-kod:

L01BC01

INN (International namn):

cytarabine

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cytarabin 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cytarabin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-01-31

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-17_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYTARABINE MYLAN 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CYTARABINE MYLAN 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CYTARABIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cytarabine Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cytarabine Mylan 
3.
Hur du använder Cytarabine Mylan 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cytarabine Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYTARABINE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Cytarabine Mylan används till vuxna och barn. Den aktiva substansen är cytarabin.

Cytarabin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika. Dessa läkemedel används för 
behandling av akuta leukemier (cancer i blodet där du har för många vita blodkroppar) inklusive 
profylax och behandling vid engagemang av det centrala nervsystemet (meningeal leukemi). 
Cytarabin hindrar tillväxten av cancerceller, vilka slutligen förstörs.

Remissionsinduktion är en intensiv behandling för att tvinga leukemin att gå tillbaka. När det 
fungerar blir cellbalansen i blodet mer normal och din hälsa förbättras. Denna relativt friska 
period kallas remission.

Underhållsbehandling är en mildare behandling som syftar till att din remission ska vara så 
länge som möjligt. Ganska låga doser

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-04-17_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cytarabine Mylan  20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Cytarabine Mylan  100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cytarabine Mylan  20 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 20 mg cytarabin.
1 injektionsflaska à 5 ml innehåller 100 mg cytarabin.
1 injektionsflaska à 25 ml innehåller 500 mg cytarabin.
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller 1 000 mg cytarabin.
Cytarabine Mylan 100 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 100 mg cytarabin.
1 injektionsflaska à 20 ml innehåller 2 000 mg cytarabin.
Hjälpämnen:
Cytarabine Mylan  20 mg/ml: 1 ml lösning innehåller 6,8 mg natriumklorid motsvarande 
2,67 mg/ml natrium.
Detta bör tas i beaktande av patienter som står på SALTFATTIG KOST.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH 7,0 - 9.5 
Osmolaritet: 250–400 mOsm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För remissionsinduktion vid akut myeloisk leukemi hos vuxna och för övriga akuta leukemier 
hos vuxna och barn, inklusive profylax och behandling vid engagemang av det centrala 
nervsystemet (meningeal leukemi). 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cytarabine Mylan  20 mg/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning är avsedd för intravenös, 
intramuskulär, subkutan eller intratekal användning.
Cytarabine Mylan  100 mg/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning är avsedd för intravenös 
användning. 
Subkutan injektion tolereras i allmänhet väl och kan rekommenderas vid användning i 
underhållsbehandling.
_Läkemedelsverket 2015-04-17_
CYTARABIN 100 MG/ML SKA INTE ADMINISTRERAS INTRATEKALT.
Behandling med cytarabin ska inledas av, eller efter konsultation me