Cytarabin Hikma 100 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cytarabin

Tillgänglig från:

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.

ATC-kod:

L01BC01

INN (International namn):

cytarabine

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cytarabin 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cytarabin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 1 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1992-11-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CYTARABIN HIKMA 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
cytarabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cytarabin Hikma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cytarabin Hikma
3.
Hur du använder Cytarabin Hikma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cytarabin Hikma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYTARABIN HIKMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Cytarabin Hikma används till vuxna och barn. Den aktiva substansen
är cytarabin.
-
Cytarabin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika. Detta
läkemedel används för
behandling av akuta leukemier (cancer i blodet där du har för många
vita blodkroppar).
Cytarabin hindrar tillväxten av cancerceller, vilka så småningom
förstörs.
Cytarabin som finns i Cytarabin Hikma kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CYTARABIN HIKMA
CYTARABIN HIKMA SKA INTE ANVÄNDAS:
-
om du är allergisk mot cytarabin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om cellantalet i ditt blod är mycket lågt på grund av någon annan
orsak än cancer. I vissa fall
kan läkaren ändå besluta att du ska behandlas med Cytarabin Hikma.
-
om du upplever ökade svårigheter med kroppskoordinationen efter
strålbehandling eller
behandling med andra läkemedel mot cancer, t.ex. met

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Cytarabin Hikma 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 100 mg cytarabin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut leukemi hos barn och vuxna.
_Högdos:_
Akut leukemi refraktär mot cytarabin i normal dos. Akut leukemi
refraktär mot tidigare
cytostatika och/eller radioterapibehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Cytarabin Hikma bör inledas av eller ske i samråd med
läkare med stor erfarenhet av
cytostatikabehandling. Endast generella rekommendationer kan ges, då
akut leukemi idag så gott som
uteslutande behandlas med cytostatikakombinationer, där 2–5 olika
preparat ingår. Behandlingen ges i
upprepade kurer, där de bästa resultaten erhållits i
cytostatikakombinationer, där Cytarabin Hikma ges
i 7–10 dagar.
_Normaldos:_
Induktionsbehandling hos tidigare obehandlade patienter under 60 år:
100 mg/m
2
/dygn som
_kontinuerlig infusion_
under 7 dagar, alternativt 100 mg/m
2
var 12:e timme som
_intravenös bolusinjektion,_
alternativt
_subkutan injektion_
under 7 dagar.
_Högdos:_
Cytarabin Hikma ges som singelpreparat, 2–3 g/m
2
i
_intravenös infusion_
över 1–3 timmar var
12:e timme. Behandlingen ges 2–6 dagar. En totaldos av 36 g/m
2
/behandlingstillfälle bör ej
överskridas.
_Underhållsbehandling:_
Singelbehandling: 200 mg/m
2
som
_kontinuerlig infusion_
i 5 dagar.
I kombinationsbehandling: 50 mg/m
2
_subkutant_
var 12:e timme i 5 dagar. Kuren upprepas om möjligt
med 4 veckors intervall. Underhållsbehandling bör, beroende på
intensiteten, pågå i minst 1 år.
_Behandlingskontroll_
Under den initiala behandlingsperioden bör den perifera blodbilden
kontrolleras dagligen. Dessutom är
täta kontroller av benmärgsutseendet av största betydelse för ett
riktigt handhavande av behandlingen.
Periodiska kontroller a