Cystipret

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Bionorica SE, Nemecko

ATC-kod:

G04BX

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl obd 30x36 mg/36 mg/36 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 60x36 mg/36 mg/36 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

94 - FYTOPHARMACA

Terapiområde:

Iné urologiká

Bemyndigande status:

R - Aktuálna registrácia

Tillstånd datum:

2023-05-18

Bipacksedel

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01599-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CYSTIPRET
OBALENÉ TABLETY
vňať zemežlče, koreň ligurčeka, list rozmarínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZ
VIETE:
1.
Čo je Cystipret a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cystipret
3.
Ako užívať Cystipret
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cystipret
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CYSTIPRET A NA ČO SA UŽÍVA
Cystipret je rastlinný liek užívaný na symptomatickú liečbu
akútnych nekomplikovaných zápalových
ochorení dolných močových ciest vrátane infekcií (s miernymi
ťažkosťami s močením ako sú bolestivé
močenie, nutkanie na močenie alebo časté nezvyčajné močenie).
Tento liek je určený dospelým ženám od 18 rokov.
Tento liek môžu užívať dospievajúce ženy staršie ako 12 rokov
v prípade, že lekár vylúči závažné stavy.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CYSTIPRET
_ _
NEUŽÍVAJTE CYSTIPRET:
-
ak ste alergický na vňať zemežlče (_Centaurii herba_), kore

Produktens egenskaper

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01599-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
_ _
Cystipret
obalené tablety
_ _
_ _
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 obalená tableta obsahuje:
36 mg_ Centaurium erythraea_ Rafn s.l., _herba_ (vňať zemežlče)
36 mg _Levisticum officinale_ W.D.J.Koch, _radix_ (koreň ligurčeka)
36 mg _Rosmarinus officinalis_ L., _folium_ (list rozmarínu)
Pomocné látky so známym účinkom
glukóza
približne do 1 mg
laktóza
85,5 mg
sacharóza
120,86 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Obalené tablety sú oranžové, okrúhle, bikonvexné s hladkým
povrchom. Priemer obalenej tablety je
10,2 – 10,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cystipret je rastlinný liek užívaný na symptomatickú liečbu
akútnych nekomplikovaných zápalových
ochorení dolných močových ciest vrátane infekcií (s miernymi
ťažkosťami s močením ako sú dyzúria,
nutkanie na močenie alebo polakizúria).
Tento liek je indikovaný dospelým ženám od 18 rokov.
Tento liek môžu užívať dospievajúce ženy staršie ako 12 rokov
v prípade, že lekár vylúči závažné stavy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
_Dospelé ženy staršie ako 18 rokov:_
_ _
1 tableta 3-krát denne.
_Dospievajúce ženy staršie ako 12 rokov:_
_ _
1 tableta 3-krát denne v prípade, že lekár vylúči závažné
stavy (pozri časť 4.4).
_Pediatrická pop_
_u_
_lácia_
_: _
Použitie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča vzhľadom na
nedostatok údajov (pozri časť 4.4).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01599-REG
2
_Porucha _
_funkcie obličiek a/alebo pečene:_
_ _
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o odporúčaní osobitného
dávkovania v prípade poruchy funkcie
obličiek/pečene.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Obalená tableta sa má prehltnúť nerozhryznutá a najlepšie je ju
zapiť trochou tekutiny (n