Cyramza 100mg/10ml konzentrat für infusionslösung

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

ramucirumabum

Tillgänglig från:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC-kod:

L01FG02

INN (International namn):

ramucirumabum

Läkemedelsform:

konzentrat für infusionslösung

Sammansättning:

ramucirumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, glycinum, natrii chloridum corresp. natrium 17.2 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Biotechnologika

Terapiområde:

antineoplastische

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Cyramza® 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ramucirumab.
Hilfsstoffe: Histidin, Histidin-Monohydrochlorid Natriumchlorid,
Glycin (E640), Polysorbat 80
(E433), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Cyramza ist eine klare bis leicht opaleszente und farblose bis leicht
gelbliche Lösung, pH 6,0.
Jeder ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 10 mg Ramucirumab.
Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Ramucirumab.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Ramucirumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Magenkarzinom
Cyramza ist indiziert in Kombination mit Paclitaxel für die
Behandlung von erwachsenen Patienten
mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder
gastroösophagealen Übergangs mit einem
Progress nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger
Chemotherapie.
Cyramza Monotherapie ist inzidiert für die Behandlung von erwachsenen
Patienten mit
fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des
gastroösophagealen Übergangs mit einem
Progress nach vorausgegangener Platin- oder Fluoropyrimidin-haltiger
Chemotherapie, wenn diese
Patienten für eine Kombinationstherapie mit Paclitaxel nicht geeignet
sind.
Kolorektales Karzinom (mKRK)
Cyramza ist in Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Folinsäure und
5-Fluorouracil) indiziert zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem
Karzinom (mKRK) mit
Progress während oder nach vorausgegangener Therapie mit Bevacizumab,
Oxaliplatin und einem
Fluoropyrimidin.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Eine Ramucirumab-Therapie muss von Ärzten initiiert und überwacht
werden, die im Bereich
Onkologie erfahren sind.
Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs (GEJ)
Cyramza als Monotherapie
Die empfohlene Dosis Ramucirumab als Monotherapie beträgt 8 mg/kg
Körpergewicht alle 2
Wochen.
Cyramza in Kombination mit Pa