Cydectin vet 18,92 mg/g Oral gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

moxidektin

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QP54AB02

INN (International namn):

moxidectin

Dos:

18,92 mg/g

Läkemedelsform:

Oral gel

Sammansättning:

moxidektin 18,92 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Moxidektin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosspruta, 14,8 g; Endosspruta, 10 x 14,8 g; Endosspruta 20 x 14,8 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-03-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Cydectin Vet 18,92 mg/g Oral gel för häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L
Ctra. Camprodon s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cydectin Vet 18,92 mg/g Oral gel för häst
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Moxidektin
18,92 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol
37,84 mg
Dinatriumedetat
0,24 mg
Butylhydroxytoluen
0,114 mg
4.
INDIKATION(ER)
För behandling av infektioner hos häst orsakade av
moxidektinkänsliga stammar av:
Stora BLODMASKAR (STRONGYLIDER)
:
_Strongylus vulgaris_
(vuxna och larver i blodkärl)
_Strongylus edentatus _
(vuxna och larver i buken)
_Triodontophorus brevicauda _
(vuxna)
_Triodontophorus serratus_
(vuxna)
_Triodontophorus tenuicollis_
(vuxna)
Små
BLODMASKAR (STRONGYLIDER)
(vuxna och larver i tarmen):
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
SPOLMASK (ASCARIDER
):
_Parascaris equorum_
(vuxna och larvstadier)
Övriga species:
Springmask (
_Oxyuris equi,_
vuxna och larvstadier)
Magmask (
_Habronema muscae, _
vuxna)
Styngflugelarver (
_Gasterophilus intestinalis, Gasterophilus nasalis,_
L2 och L3 larver)
Fölmask (
_Strongyloides westeri_
, vuxna)
Lilla magmasken (
_Trichostrongylus axei)_
Effekt mot små blodmaskar varar i 2 veckor. Utsöndring av äggen
hämmas under 90 dagar.
Cydectin vet. är effektiv mot L4 stadier av små blodmaskar under
utveckling i slemhinnan. Åtta
veckor efter behandling är tidiga (hypobiotiska) inkapslade L3
stadier av små blodmaskar
eliminerade.
Ston kan behandlas under alla stadier av

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cydectin vet., 18,92 mg/g, oral gel för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Moxidektin
18,92 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
37,84 mg
Dinatriumedetat
0,24 mg
Butylhydroxytoluene
0,114 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral gel
Gul gel
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av infektioner hos häst orsakade av
moxidectinkänsliga stammar av:
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_
(adulta och arteriella stadier)
_Strongylus edentatus _
(adulta och viscerala stadier)
_Triodontophorus brevicauda _
(adulta)
_Triodontophorus serratus_
(adulta)
_Triodontophorus tenuicollis_
(adulta)
Små strongylider (adulta och intraluminala larvstadier):
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
Ascarider:
_Parascaris equorum_
(adulta och larvstadier)
Övriga species:
_Oxyuris equi_
(adulta och larvstadier)
_Habronema muscae_
(adulta)
_Gasterophilus intestinalis_
(L2, L3)
_Gasterophilus nasalis_
(L2, L3)
_Strongyloides westeri_
(adulta)
_Trichostrongylus axei_
Effekt mot små strongylider varar i 2 veckor. Utsöndring av äggen
hämmas under 90 dagar.
Den veterinärmedicinska produkten är effektiv mot L4 stadier av små
strongylider under
utveckling i slemhinnan. Åtta veckor efter behandling är tidiga
(hypobiotiska) inkapslade L3
stadier av små strongylider eliminerade.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Behandla ej föl under 4 månaders ålder.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller
annan millbemycin, eller mot
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
För att undvika överdosering skall uppmärksamhet iakttagas för
korrekt dosering till föl,
speciellt lätta föl och ponnyföl