Cydectin comp vet. 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Oral gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

moxidektin; prazikvantel

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QP54AB52

INN (International namn):

moxidectin; praziquantel

Dos:

19,5 mg/g + 121,7 mg/g

Läkemedelsform:

Oral gel

Sammansättning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; prazikvantel 121,7 mg Aktiv substans; moxidektin 19,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld flerdosspruta, 1 x 14,4 g; Förfylld flerdosspruta, 10 x 14,4 g (individuellt packade); Förfylld flerdosspruta, 20 x 14,4 g; Förfylld flerdosspruta, 20 x 14,4 g (individuellt packade)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-07-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Cydectin Comp vet., 19,5 mg/g + 121,7 mg/g, oral gel
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona, Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cydectin Comp vet., 19,5 mg/g + 121,7 mg/g, oral gel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVA SUBSTANSER
MG/G
Moxidektin
19,5
Prazikvantel
121,7
HJÄLPÄMNEN
Bensylalkohol (E1519)
220,0
Butylhydroxitoluen (E321)
0,8
4.
INDIKATIONER
Hos hästar:
Cydectin Comp vet. har antiparasitär effekt mot ett flertal olika
endo- och ektoparasiter hos
hästar, ponnyer, ston och föl. Det innehåller moxidektin, som är
en makrocyklisk lakton av
andra generationen och tillhör familjen milbemyciner. Moxidektin
leder till förlamning och
död hos parasiter genom att påverka deras nervsystem. Det
innehåller också prazikvantel, som
är ett parasitdödande medel som används till många djurslag
specifikt för behandling av
bandmaskinfektioner. Prazikvantel absorberas snabbt via bandmaskens
ytterhölje och fördelas
jämnt i parasiten. Det stör bandmaskens ämnesomsättning, vilket
leder till sammandragning
och förlamning av parasiten.
För behandling av häst mot blandade infektioner orsakade av cestod-
och nematod- eller
arthropodstammar känsliga för moxidektin och prazikvantel:
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_
(adulta)
_Strongylus edentatus_
(adulta)
_Triodontophorus brevicauda_
(adulta)
_Triodontophorus serratus_
(adulta)
_Triodontophorus tenuicollis_
(adulta)
Små strongylider (adulta och intraluminala larvstadier):
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodonto

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cydectin Comp vet. 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oral gel
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER
Moxidektin
19,5 mg
Prazikvantel
121,7 mg
HJÄLPÄMNEN
Bensylalkohol (E1519)
220,0 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral gel.
Svagt gul till orange/rosa oral gel.
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av infektioner hos häst orsakade av cestod- och
nematod- eller arthropodinfektioner,
orsakade av moxidektin- och prazikvantelkänsliga stammar av:
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_
(adulta)
_Strongylus edentatus_
(adulta)
_Triodontophorus brevicauda_
(adulta)
_Triodontophorus serratus_
(adulta)
_Triodontophorus tenuicollis_
(adulta)
Små strongylider (adulta och intraluminala larvstadier):
_Cyatostomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus _
spp.
Ascarider:
_Parascaris equorum_
(adulta)
Övriga species:
_Oxyuris equi _
(adulta)
_Habronema muscae _
(adulta)
_Gasterophilus intestinalis_
(L2, L3)
_Gasterophilus nasalis_
(L2, L3)
_Strongyloides westeri _
(adulta)
_Trichostrongylus axei_
(adulta)
Bandmask (adulta):
_Anoplocephala perfoliata_
_Anoplocephala magna_
_Paranoplocephala mammillana_
För små strongylider hämmas utsöndring av äggen under 90 dagar.
Produkten är effektiv mot L4 stadier av små strongylider under
utveckling i tarmslemhinnan.
Åtta veckor efter behandling är tidiga (hypobiotiska) inkapslade L3
stadier av små strongylider
eliminerade.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Behandla ej föl under 6,5 månaders ålder.
Behandla ej vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
Produkten är enbart avsedd för användning till häst. Hundar och
katter kan få biverkningar av
koncentrationen av moxidektin i denna produkt, om de får i sig
utspilld gel eller kommer åt använda
spru