Cyclogest

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Progesteron

Tillgänglig från:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ATC-kod:

G03DA04

INN (International namn):

progesterone

Läkemedelsform:

Vaginalzäpfchen

Sammansättning:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Progesteron (00273) 400 Milligramm

Administreringssätt:

vaginale Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2017-07-24

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CYCLOGEST
®
400 mg Vaginalzäpfchen
Progesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Cyclogest_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Cyclogest_ beachten?
3.
Wie ist _Cyclogest_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Cyclogest_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CYCLOGEST_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cyclogest_ enthält Progesteron, ein natürliches, vom Körper
hergestelltes weibliches Sexualhormon.
_Cyclogest_ wird bei Frauen angewendet, die im Rahmen einer
künstlichen Befruchtung (assistierte
Reproduktionstherapie, ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
Progesteron wirkt auf die Gebärmutterschleimhaut und hilft Ihnen,
schwanger zu werden und zu bleiben,
wenn Sie wegen Infertilität in Behandlung sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CYCLOGEST_ BEACHTEN?
_CYCLOGEST_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide (vaginale Blutungen)
haben, die Ihr Arzt noch
nicht abgeklärt hat,
-
wenn Sie einen hormonempfindlichen Tum

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CYCLOGEST_
_®_
_ _
_400 mg Vaginalzäpfchen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Vaginalzäpfchen enthält 400 mg Progesteron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Cremefarbenes, torpedoförmiges Vaginalzäpfchen mit den Abmessungen
10 mm × 30 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Cyclogest_
_®_
wird angewendet bei Frauen im Rahmen einer assistierten
Reproduktionstherapie (ART)
zur Unterstützung der Lutealphase.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Beginnend am Tag der Eizellentnahme wird zweimal täglich ein
400-mg-Vaginalzäpfchen vaginal
angewendet. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wurde, sollte die
Anwendung von
_Cyclogest_
_®_
für
38 Tage ab Beginn der Therapie fortgesetzt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von
_Cyclogest_
_®_
bei Kindern und Jugendlichen.
_Ältere Patienten _
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Patientinnen über
65 Jahren vor.
_Besondere Patientengruppen _
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von
_Cyclogest_
_®_
bei Patientinnen mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörung vor.
Art der Anwendung
Zum Einführen in die Vagina.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
•
Vaginale Blutungen unbekannter Ursache.
•
Bestehende oder vermutete progesteronempfindliche bösartige Tumoren.
•
Porphyrie.
•
Bekannter verhaltener Abort oder ektope Schwangerschaft.
•
Bestehende oder vorangegangene arterielle oder venöse Thromboembolie
oder schwere
Thrombophlebitis.
•
Schwere Funktionsstörung oder Erkrankung der Leber.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Verdacht auf eine der folgenden Erkrankungen muss die Therapie mit
_Cyclogest_
_®_
abgebrochen
werden:
Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen, arterielle oder venöse
Thromboe