CURATODERM 4,17MCG/G Mast

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

14180 MONOHYDRÁT TAKALCITOLU

Tillgänglig från:

Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array

ATC-kod:

D05AX04

INN (International namn):

14180 MONOHYDRÁT TAKALCITOLU

Dos:

4,17MCG/G

Läkemedelsform:

Mast

Administreringssätt:

Kožní podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

TAKALCITOL

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0084566 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056582 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2024-02-12

Bipacksedel

SP.ZN. SUKLS391104/2017
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Curatoderm
4,17 mikrogramů/1 g
Mast
Tacalcitolum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Curatoderm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Curatoderm používat
3. Jak se přípravek Curatoderm používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Curatoderm uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CURATODERM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je přípravek Curatoderm?
Přípravek Curatoderm obsahuje léčivou látku takalcitol.
Přípravek Curatoderm je mast k místnímu podání na kůži k
léčbě psoriázy (lupénky).
Přípravek Curatoderm obsahuje chemicky připravenou látku (1α, 24
– dihydroxycholecalciferol), která
je odvozena od vitamínu D
3
a má stejnou vazebnou schopnost k receptorům pro vitamín D
3
v
rohovějících buňkách kůže. Brzdí jejich pomnožování a
navozuje jejich přirozené a přiměřené
dozrávání, což obojí je v projevech lupénky chorobně změněno.
Přípravek Curatoderm se používá k místní léčbě lupénky,
zejména lehkých až středně těžkých forem
plátového typu ( psoriasis vulgaris), přípravek Curatoderm je
urč

Produktens egenskaper

SP.ZN. SUKLS291104/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Curatoderm
4,17 mikrogramů/1 g
Mast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: jeden gram masti obsahuje tacalcitolum monohydricum
4,17 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E 321)
obsažený v pomocné látce bílá
vazelína.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Mast
Bílá, prosvítavá, slabě opalizující, lesklá, homogenní mast,
bez zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Topická léčba psoriasis vulgaris, zejména lehkých až středně
těžkých forem u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Curatoderm se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa kůže
jednou denně, nejlépe večer.
Denní množství použité masti Curatoderm nemá být větší než
5 g v závislosti na délce používání.
Platí to pro dobu používání až 8 týdnů na plochu do 15 – 20
% celého povrchu těla (BSA). Tato
plocha představuje přibližně povrch jedné dolní končetiny nebo
obou paží. Trvání léčby je
obvykle závislé na závažnosti a průběhu onemocnění. Vhodná
doba trvání léčby je 8 týdnů.
Nepřetržitou léčbou byli v klinické studii pacienti ošetřováni
až jeden rok. Je však lépe dávat
přednost léčbě intermitentní (přerušované) – dva
osmitýdenní cykly za rok.
Při používání po dobu až 12 měsíců má být celkové
aplikované množství 2 – 3,5 g masti denně, a
léčená plocha těla nemá překročit 10 % celého povrchu těla.
ZPŮSOB PODÁNÍ:
KOŽNÍ PODÁNÍ
4.3 KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
Hyperklalcemie a všechna onemocnění, které souvisí se změnami
metabolismu vápníku.
-
Drobnopapulózní nebo pustulózní lupénka (psoriasis punctata a
psoriasis pustulosa).
-
Závažné onemocnění jater, ledvin či srdce, jelikož existuje
zvýšené riziko vzniku či
vážných klinick�