CUNIPRAVAC EMULSIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 527

Tillgänglig från:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-kod:

QI08AB01

INN (International namn):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVATED, STRAIN 527

Läkemedelsform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 527 1/40

Administreringssätt:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enheter i paketet:

Caja con 2 viales de 10 ml (20 dósis)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Conejos

Terapiområde:

Pasteurella + bordetella

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Conejos: Inmunización frente a Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Conejos: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 582466 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CUNIPRAVAC
Emulsión inyectable para conejos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone].
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNIPRAVAC
Emulsión inyectable para conejos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Bordetella bronchiseptica_ inactivada cepa 527
……………………………...... ≥ 1/40 MAT*
_Pasteurella multocida _inactivada tipo A cepa 267
……………………………... ≥ 1/4 MAT*
*MAT: Título de anticuerpos obtenido por el ensayo de
microaglutinación en placa tras la vacu-
nación en conejos
ADYUVANTE:
Aceite mineral Marcol 52
……………………………………………………...…
0,00455 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
..........…………………………………………………………………………..0,00005
mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de conejos reproductores y conejos de
engorde para prevenir las
infecciones causadas por _Bordetella bronchiseptica y Pasteurella
multocida_ y que cursan con
neumonía, septicemia, rinitis, otitis e infecciones genitales.
Inicio de la inmunidad: 12 días después de la administración.
Duración de la inmunidad: 6 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones aisladas de
hipersensibilidad en anima-
les vacunados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico.
De

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNIPRAVAC
Emulsión inyectable para conejos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Bordetella bronchiseptica_ inactivada cepa 527
≥ 1/40 MAT*
_Pasteurella multocida _inactivada tipo A cepa 267
≥ 1/4 MAT*
*MAT: Título de anticuerpos obtenido por el ensayo de
microaglutinación en placa tras la vacu-
nación en conejos
ADYUVANTE:
Aceite mineral Marcol 52
0,00455 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,00005 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de conejos reproductores y conejos de
engorde para prevenir las
infecciones causadas por _Bordetella bronchiseptica y Pasteurella
multocida_ y que cursan con
neumonía, septicemia, rinitis, otitis e infecciones genitales.
Inicio de la inmunidad: 12 días después de la administración.
Duración de la inmunidad: 6 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Usar material estéril para su administración.
Agitar antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a +25
ºC.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección
puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se
inyecta en una articulación o
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y