Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Halofuginona 0.5 mg
Bovinos (vitelos recém-nascidos)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 1 DE 17 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cryptisel 0,5 mg/ml solução oral para vitelos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Halofuginona 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona EXCIPIENTES: Ácido benzoico (E 210) 1,00 mg Tartrazina (E 102) 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução amarela transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos recém-nascidos). 4.2. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO - Prevenção da diarreia originada por infeção por _Cryptosporidium parvum _ diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose. A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 a 48 horas de vida. - Diminuição da diarreia resultante de infeção por _Cryptosporidium parvum _ diagnosticada. A administração deverá iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da diarreia. Em ambos os casos, foi demonstrada uma diminuição da excreção de oocistos. 4.3. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar ao animal de estômago vazio. Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas, nem a animais debilitados. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes. 4.4. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 3 DE 17 4.5. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Administrar apenas depois de o animal ter sido alimentado com colostro, leite ou substituto do leite, utilizando um dispositivo adequado para administraçã Läs hela dokumentet